沙利度胺在MM的应用.ppt

1、这是一个TV与VP维持聊老年MM的对比研究； 2、研究结果显示： 无进展生存期（PFS）、完全缓解率（CR）和5年总体生存率（5y-OS），两组均无显著差异。而两组无进展生存期（PFS）与完全缓解率（CR）存在相关性，P0.001。 3、说明：TV与VP维持治疗老年MM，具有相同疗效。 * 1、基于以上维持治疗研究进展，NCCN专家总结共识，一直推荐： 1）单药沙利度胺（T）为MM维持治疗的一线选择； 2）TP方案为MM维持治疗的二线选择； 3）新增TV方案为MM维持治疗的二线选择。 * 1、最后，来看下补救治疗的研究进展； 2、从表中列组数据，可以看出，在诱导治疗中的VTD和TD方案，应用于补救治疗仍然具有一定疗效。 * 1、我们以VTD应用于补救治疗为例，这是一个VTD与TD应用于进行性/复发性MM的对比研究； 2、研究结果显示： 1）仅总体生存期（OS），两组无显著差异； 2）临床缓解率（CR+nCR）、中位缓解期（OR）和中位疾病进展期（PD），VTD较TD均具有显著优势，P值均0.05； 3、说明：VTD补救治疗进行性/复发性MM较TD，显著提升临床缓解率（CR+nCR）、中位缓解期（OR）和中位疾病进展期（PD）。 * 1、基于以上补救治疗研究进展，NCCN专家总结共识，一直推荐： 1）VTD、DT/VTD-PACE及TD均为MM补救性治疗的二线首选。 * 1、基于以上研究结果，我们对NCCN指南2014版，包涵沙利度胺的各组方案总结如下； 1）在移植诱导治疗期，VTD为移植诱导治疗的一线首选；VTD较TD方案，具有更好的CR、PFS受益。 2）在非移植诱导治疗期，MPT为非移植诱导治疗的一线首选；MPT较经典MP方案，具有更好的RR、PFS受益；DVT风险可通过预先抗凝降低风险 3）在维持治疗期，以单药沙利度胺为代表，是维持治疗的一线首选；其它含T方案作为二线补充，亦有不同受益；TV、TP方案均可显著提升PFS 4）在补救治疗期，VTD、DT/VTD-PACE、TD均为二线首选；VTD较TD补救治疗，具有更高CR、OR和PD受益。 2、说明：沙利度胺，是各种联合方案的中心，各阶疗程的普遍选择。 * 最后，关于NCCN指南2014版的最新的研究进展，就介绍到这里，谢谢大家。 * 5）Maintenance therapy with bortezomib plus thalidomide or bortezomib plus prednisone in elderly multiple myeloma patients included in the GEM2005MAS65 trial Rosinnol L et al. Blood?(ASH Annual Meeting Abstracts) 2012 120: Abstract 334 t al. Blood 2006;108 TV较VP维持治疗老年MM，PFS、CR、5年OS均无显著差异，且两组CR与PFS均呈现显著相关性 The maintenance treatment consisted of TV (thalidomide 100 P=NS P=NS P=NS P0.001 小结 基于以上证据，NCCN 多发性骨髓瘤专家组已将单药沙利度胺列为“首选维持治疗方案”的1类推荐方案。新增硼替佐米加沙利度胺为维持治疗2B类的选择方案。在“其他维持治疗方案”中纳入了沙利度胺联合强的松方案，并将其列为2B 类推荐。 NCCN专家推荐： 单药沙利度胺为MM维持治疗的一线选择 TP方案为MM维持治疗的二线选择 新增 TV方案为MM维持治疗的二线选择 ——《NNCN指南》2014年第2版 多发性骨髓瘤 补救性治疗：TD/（DT/VTD）-PACE/VTD T为核心的联合方案，疗效逐渐扩大并确证 作者 方案 例数 OR/CR/nCR/VGPR/PR PFS EFS OS 结论 文献出处 Palumbo A TD 77 100%-75%-50%-25%-0% MP(↓： 18%-23%-25%-34% 12月 TD治疗复发性MM有效 Haematologica. 2001 Anag A TD CR/PR：47%，CR：13% TD治疗难治性MM有效 Br J H 2003 Palumbo A TD I：17月，II-III：11月 P=0.0024 P=NS 3年OS：60%， II-III OS：19月 P=0.0016