医疗器械部门及岗位职责(终)汇编.docVIP

文件名称：质量领导小组质量职责 编号：KP-QD-001-201 起草部门：质量管理部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 一岗位职能 建立公司的质量体系，实施公司质量方针，保证公司质量管理人员履行职责行使职权。 二、工作内容 1.组织并监督公司员工《》、《》等管理的法律、法规和行政规章。 2.建立公司的质量管理体系。 3.制定公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施。 4.负责拟定公司质量管理部门的设置方案，确定各部门的质量管理职能。 5.审定质量管理体系文件。 6.研究和公司质量管理工作的重大问题。 7.制定公司质量奖罚措施。 三、领导责任 在公司质量方针与目标的确定、质量管理体系的有效运行、公司质量管理工作的研究确定等工作中负领导责任。 四、主要权利 1.审核公司质量管理体系运行情况。 2.根据公司实际情况修订质量方针和质量目标。 3.调整各部门岗位的质量管理职能。 4.审定公司质量管理体系文件。 5.对各部门岗位质量管理制度执行情况有奖惩权。 五、主要考核内容 1.公司质量方针与目标实施情况。 2.质量管理体系运行情况。 六、人员组成 公司总经理、质量负责人、质量管理部经理、采购部经理、销售部经理、储运部经理、行政部经理。 文件名称：质量管理部质量职责 编号：KP-QD-002-201 起草部门：质量管理部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 一、部门职能 根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制，保证质量。 二、主要质量职责 1.督促公司各部门和岗位人员贯彻执行国家有关管理的法律法规。 2.行使质量管理职能，在公司内部对质量具有裁决权。 3.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。 4.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。 5.负责质量信息的收集和管理，并建立质量档案。 6.负责的验收，指导并监督采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。 7.负责不合格的确认，对不合格的处理过程实施监督。 8.负责质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 9.负责假劣的报告。 10.负责质量查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 11.负责指导设定计算机系统质量控制功能。 12.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。 13.组织验证、校准库房温湿度监测系统。 14.负责召回的管理。 15.负责不良反应的报告。 16.组织质量管理体系的内审和风险评估。 17.组织对供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。 18.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。 19.协助行政部开展对公司员工质量管理方面的教育和培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。 20.其他应当由质量管理部履行的职责。 三、主要考核内容 1.质量的全过程监督控制。 2.质量管理体系运行的有效性。 3.质量管理体系的运行效率。.各项职责情况。 文件名称：采购部质量职责 编号：KP-QD-003-201 起草部门：质量管理部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 文件名称：销售部质量编号：KP-QD-004-201 起草部门：质量管理部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 一、部门职能 保证销售的质量为客户提供满意的服务。 二、主要质量职责 1.应将销售给具有合法资格的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证销售流向真实、合法。 2.应严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售。 3.销售应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、账、货、款相符。 4.严禁销售假劣和质量不合格。 .建立缺货登记表，收集市场信息，及时向采购部反馈。 .重视客户的质量查询、投诉，及时向质量管理部反馈，并做好记录。 .负责客户的回访，回款催帐。 .对已售出的如发现质量问题，应及时向质量管理部报告，并及时追回，做好有关记录。 三、主要考核内容 1.公司质量管理制度和操作规程的执行情况。 2.购货单位证照和采购、提货人员身份证明的完整性和有效性。 3.质量查询、投诉情况记录、处理的及时性和完整性。 4.销售记录的及时性和完整性。