中药制剂用水的生产课题.pptVIP

中药制剂用水的生产 组员：何法锦，万廷伟，袁寅，黄静宇，陈隆杰，洪勐 目录 中药制剂用水的分类及质量要求 纯水的制备工艺与装置 注射用水的制备工艺及装置 一、中药制剂用水的分类及质量要求 制药用水按其质量标准及使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。饮用水是制备纯水的原料水，纯水则是制备注射用水的原料水。 水质类别 用途 水质要求 饮用水 1、制备纯化水的水源 2、口服剂瓶子初洗 3、设备、容器的初洗 4、中药材、中药饮片的清洗、浸润和提取 应符合生活饮用水卫生标准 纯 水 ? 蒸 馏 水 1、溶剂 2、口服液、外用药配料 3、非无菌原料药精制 4、制备注射用水的水源 2010版药典纯化水标准 ? 去 离 子 水 1、口服液配料、洗瓶 2、注射剂、无菌冲洗剂瓶子的初洗 3、非无菌原料药精制 4、制备注射用水的水源 ? 卫生部生活饮用水标准 ? 反 渗 透 水 1、溶剂 2、口服液、外用药配料 3、制备注射用水的水源 ?应符合USP（25版）反渗透水标准 水质类别 用途 水质要求 水质要求 用途 水质要求 注射用水 1、注射剂、无菌冲洗剂配料 2、无菌原料药精制 3、无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的最后洗涤用水