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- 2017-05-13 发布于湖北
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前处理车间
TQ3000多功能提取罐
再验证方案
XXXXXXXXX公司
二〇一三年十二月
文件名称:
TQ3000多功能提取罐再验证方案 文件编号 TRT10-07-SOP-007-00 替换文件编号 TRTTS-07-SOP-007-02 起草人 日期 执行日期 审核人 日期 颁发部门 / 批准人 日期 颁发份数 / 分发单位 /
验证小组成员
验证总负责人 姓名 职务/职称 部门 验证小组组长 姓名 职务/职称 部门 验证小组成员 姓名 职务/职称 部门
风险评估
本设备用于药材的煎煮、乙醇提取及提油工序。
提取罐是否完好,材质是否符合要求,安装位置是否便于操作,操作是否安全可靠等,是提取工序能否正常进行的先决条件,所以决定对提取罐的安装情况进行确认。
提取罐的功能是否运转正常,煮沸时间是否符合要求,罐内热分布是否均匀,醇提的回流冷却系统是否正常,提油功能是否能实现并可靠运行等,是提取工序正常进行的可靠保障,所以决定对提取罐的运行情况进行确认。
提取罐的提取能力则是提取工序能否满足工艺要求的决定性因素,所以决定对提取罐提取率的性能是否满足工艺要求进行确认。
目录
1.引言..............................
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