TF-CX-82-25 纠正预防措施控制程序.docVIP

文件编号： TF-CX-852-25 纠正预防措施控制程序 （依据ISO/TS16949:2009） 编制: 审核: 批准: 版本: A/0 分 发 号: 受控状态: 2010-06-30发布 2010-06-30实施 山东泰福机械制造有限公司 发布 1 目的 通过对显著性的或潜在不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的质量改进，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生。 2 范围 适用于对不合格品、不合格项及潜在不合格原因所采取的纠正和预防措施 3 职责 4术语和定义 4.1 纠正措施：为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因，以防止再次发生所采取的措施。 4.2 预防措施：为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因，以防止其发生所采取的措施。 4.3 防错：使用过程或设计特征来防止制造不合格品。 5 工作流程和内容 工作流程 工作内容说明 使用表单 不符合项 顾客要求 体系要求 质量记录服务报告 5.1 确定要求 5.2.1纠正措施提出时机 a) 进货检验和试验出现批量不合格（指拒收、退货，包括让步放行）时，供应部采取措施； b) 原材料、外购/外协件采购后，各供方每月有1批（含）产品未100%按时交货时，由供应部采购员发“8D报告”，经部门主管审查核准后转交相关供方采取措施； c) 工序检验每月在制品（半成品）废品率或不合格率超出计划指标（5%）时，以及出现批量不合格或整批返工/返修或整批报废时，由质管部填写8D报告，经部门主管核准后通知车间； d) 产品最终检验和试验，同一产品、同类规格/型号有累计达2批，产品质量被让步放行时，由质管部填写8D报告，报管代审查核准； e) 每次顾客抱怨/投诉或出货产品被顾客退货时，由市场部部按要求执行； 8D报告表 工作流程 工作内容说明 使用表单 f) 顾客满意度调查所调查出顾客不满意的项目或内容，由市场部长填写“纠正/预防措施报告”交管代审批； g) 每次公司内部体系、过程、产品审核所发现的不符合项，由审核员填写“不符合项报告”，经审核组长审查核准后转相关责任部门； h) 公司管理评审中所评审出的不合格项目或其评审的项目/内容未100%达成时，由评审组填写8D报告转相关部门； i) 每次公司产品交付给顾客未100%按时交货时，由市场部长填写“纠正/预防措施报告”经转交相关部门； j) 顾客或第三方认证机构对公司进行外部质量审核所发现的不符合项，由顾客或第三方认证机构填写8D报告，经管理者代表审查核准后转交相关责任部门； k) 公司年度质量目标未100%完成时，由质管部填写8D报告，经管代审查核准后转交相关责任部门； l) 公司年度经营计划或公司级数据和资料中所出现的不合格项目/内容或其项目/内容未100%完成时，由质管部填写“纠正/预防措施报告”转交相关部门； m) 设备维护和保养目标未能100%完成目标时，由生产部填写8D报告下发相关责任车间； n) 过程绩效指标未达到目标要求时，其它相关项目/内容出现的不合格或其项目/内容未能100%完成时，由办公室填写8D报告，转交相关责任部门。 5.2.2 顾客对纠正和预防措施有规定格式时，按顾客要求执行；没有要求时，按8D报告执行。 8D报告表 5.2 原因分析 5.2.1 各责任部门根据确定的要求，针对不合格（或问题）的情况，客观的进行全面分析，并将分析的结果分类汇总。 5.2.2 对于有多方原因的，可进行讨论，确定最主要的因素和关键因素，记录分析结果。 5.2.3不合格的原因不是内部造成的时，对造成不合格的原因进一步分析。属供方造成的，应将不合格情况告知相关供方，作好相应的记录；属外部顾客使用造成的，应将分析结果告知顾客，并作好记录。 5.2.4 利用适当的信息来源，如影响产品质量的过程和作业、让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见，以发现、分析不合格的潜在原因，记录分析的结果。 工作流程 工作内容说明 使用表单 5.3 制定措施 5.3.1 质管部应要求责任部门针对内部不合格原因制定相应的消除不合格原因的纠正措施，顾客要求将制定的措施提交的，应提交给顾客，保存相关记录。 5.3.2 由外部顾客和供方引起的不合格，可以将纠正措施建议给外部顾客和供方。 5.3.3 各相关部门针对本部门的不合格，制定相应的纠正和预防措施。 5.3.4 在制定纠正和预防措施中，应采用防错方法，如不同颜色防错，使用专用模具夹具，专用检具防错，防错方法要简便适用。 5.3.5涉及部门较多或实施纠正预防措施所需资源较大的项目由管理者代表组织相关部门进行评审，必要