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数字化工厂在制药行业的应用及趋势 中国医药集团联合工程有限公司 目录 概述与发展 基本运用 制药行业的应用 结束语 什么是数字化工厂（Digital Factory，DF） 数字化工厂是现代工业化与信息化融合的应用体现，也是实现智能化制造的必经之路。数字化工厂借助于信息化和数字化技术，通过集成、仿真、分析、控制等手段，可为制造工厂的生产全过程提供全面管控的一种整体解决方案。 近年来，在国际上提出流程工业现代集成 制造系统框架 ，即ERP(企业资源规划 ) ／MES(生产执行系统 )／PCS(过程控制系统 ) 三层结构。这种结构结合了先进的工艺制造技术 、现代管理技术和以先进控制为代表的信息技术，集成了企业的经营管理、 生产过程的控制 、运行与管理等各个方面 ， 将其作为一个整体进行控制与管理 ，实现企业的优化运行 、优化控制与优化管理 ， 从而成为提高企业竞争力的重要技术手段。 制造业发展的主要阶段 蒸汽机、电动机曾给机械产品的发展带来革命 数字化：信息化与工业化融合的重要手段 智能化：装备和机械产品的发展趋势 数字化工厂的核心内容 制造资源数字化 生产过程数字化 现场运行数字化 质量管控数字化 物料管控数字化 数字化工厂的基本应用 提升企业信息化与自动化水平 提升制造精细化管控能力 提高效率，提高质量，减少浪费，降低成本 数字化工厂的典型应用场景 实施数字化工厂带来的收益 制造过程透明化，保证生产有序进行 合理安排生产，提高整体生产效率 提高物流配送精准率，减少停工待料问题 更准确的预测质量趋势，有效控制质量缺陷 使决策依据更详实，决策过程更直观 协同管理，减少沟通成本 协同的生产管控模式 数字化工厂在制药行业的应用 制造执行系统MES是一个立足于整个企业生产活动的计算机系统。利用MES的管理手段和信息，企业可优化其从制定生产产量到管理最终产品的整个生产流程中的各个环节。利用实时、准确的数据，MES指导、管理、记录企业各项生产活动，为企业提供及时准确的信息，使企业及时根据外界环境的变化调整生产。其结果是企业的无效益生产活动减少，企业生产效益提高、生产设备利用率提高、产品质量提高、库存降低、供货周期缩短，最终使得企业的盈利水平得以提高。 数字化工厂在制药行业的展望 制药行业着眼于过程控制和自动控制仍将是企业取得成功的关键。世界顶尖的制药公司及一流生物技术公司都在规划数字化工厂模型，实施MES及BATCH柔性化多品种生产管理系统。 我国的制药企业，要想挤身世界强企之林，必须加快以下几个方面的战略规划和建设：? 加大基础自动化投资力度，广泛应用先进控制技术。? 在制药生产线大力推广BATCH柔性化多品种生产管控系统，是快速适应市场多变的强有力的保证。? 应用质量控制管理系统，是保证产品质量的重要手段。? 规划实施生产执行系统(MES)，是实现生产过程管理创新的技术手段。? 应用ERP（企业资源计划）系统，实现企业业务流程的优化。 结束语 药品生产的发展经历了由简单到复杂、规模不断扩大的过程,?其相应的控制技术也经历了一个不断完善、不断发展的过程。随着GMP的实施,?对药品质量的要求越来越严格,?越来越注重对生产过程的控制,保证各种操作具有重演性、可追溯性。大力发展工业过程自动化技术,?是确保产品质量的重要手段，自动化技术的实施也是确保制药生产过程达到安全生产、降低消耗、高效产出、利于环保等综合生产目标的必经之路。