12第十二章喹啉和青蒿素类药物的论述.pptVIP

Pharmaceutical analysis 32 二、鉴别试验 （一） 呈色反应 3. 香草醛 -硫酸反应 ：香草醛硫酸溶液又称硫酸香兰素显色剂。 很多物质，如有机酸、挥发油、甾醇、萜类等，都可与之产生 显色反应。 （二）吸收光谱特征 青蒿素类抗疟原料药在ChP2010 中均采用红外光谱的方法 进行鉴别,而未采用UV鉴别所收载青蒿素类药物。 （三）色谱法 TLC 、 HPLC 青蒿素类抗疟原料药在 ChP2010 中均采用HPLC法进行鉴别 但部分制剂中也采用 TLC进行鉴别。 三、纯度检查 青蒿素是以天然药材分离提取为主，药品中通常存在结构类似的有关物质，可以采用 TLC 或 HPLC 进行纯度检查 TLC ：采用杂质对照品与供试品溶液自身稀释对照并用法 HPLC ：分离效能高、专属性强、检测灵敏性好，可以准确的测定各组分的峰面积。分为外标法、加校正因子的主成分自身对照测定法、不加校正因子的主成分自身对照法、面积归一法。 Pharmaceutical analysis 33 四、含量测定 ☆有关青蒿素含量测定的方法有紫外分光光度法、薄层扫描法、HPLC 等。 ☆高效液相色谱法在测定实际样品时，色谱柱易被污染，并且对前处理要求严格 ,分析时间长；毛细管电泳法测定青蒿素的应用较少，且都为紫外吸收检测。由于青蒿素没有紫外吸收，需要对青蒿素进行一定的