纯化水系统验证研讨.pptVIP

纯化水系统验证报告——厂房及设施验证 组员：蔡青佑 李凌 陈柳谷 杨宇康 程茜 温少威 验证的意义 水是药物生产中用量最大、使用最广的一种原料，用于生产过程及药物制剂的制备。由于各种生产方法存在不同的污染的可能性，因此对各生产装置要特别注意是否有微生物污染，对其各个部位及流出的水应经常监测，尤其是当这些部位停用几小时后再使用时。 水是一种良好的溶剂，能溶解各种固态、液态和气态的物质，因此天然水中含有各种盐类和化合物，溶有 CO2，还有胶体(包括硅胶和腐殖质胶体)；天然水中还存在大量的非溶解物质，包括黏土、砂石、细菌、微生物、藻类、 浮游生物、热原等；另外还包括由于排放造成的废水、溶解在水中的废气和废渣等有害的物质。因此， 自然界的水是不纯的，所谓的纯水和高纯水是要通过复杂的工艺才能制造出来的。水中的杂质与水源有直接关系，不同的水源中杂质的成分、种类和含量也不同——它们也就是工艺用水处理的对象。 水系统验证目的就在于考验该水处理系统在未来可能发生的种种情况下，有能力稳定地供应规定数量和质量的合格用水，验证就意味着要提供这方面文字性的证据。要完成这一任务，就需要在一个较长的时间内，对系统在不同运行条件下的状况进行抽样试验。 纯化水的概念 中文名：纯化水 拼音名：Chunhuashui 英文名：Purified Water 分子式：H2O 分子量：18.02 书页号：中华人民共和国药