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新药技术研究与开发 题型： 名解（20），填空（10），判断（10），选择（20），简答（40） 以下资料是根据老师给的重点，题目所总结。祝考试顺利~~ 名词解释 药物新剂型： 有效期：系指一段时间内，市售包装药品在规定的贮寸条件下放置，药品的质量仍符合注册质量标准。 批次：指按照相同的生产工艺在一次生产过程中生产的一定数量的原料药或制剂，其药品质量具有均一性。 上市包装：上市销售药品的内包装及其他层次包装的总称 CRO: 新药研发合同外包服务机构全球生物制药合同生产 氮氮二甲基甲酰胺，一种常见有机溶剂 CAP:邻苯二甲酸醋酸纤维素 Eudragit E 30D：丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物的水分散体， 30-指共聚物的浓度；D-指分散型；使用时，在搅拌下喷雾包衣，用于片剂、丸剂、颗粒等包衣 PEG化（聚乙二醇化）：聚乙二醇通过某种官能团和药物的某些基团（—OH、—SH、—NH2及—COOH）及衍生化后相连，以提高药物的溶解度和稳定性，延长药物体内作用时间；降低药物的毒副作用； 靶向制剂 ：能选择性地将药物定位或富集在靶组织，靶器官，靶细胞或细胞内结构的药物载体系统 EPR效应（增强渗透滞留效应）：肿瘤等组织中血管内皮细胞的间隙较大，能使粒径在100nm以下的粒子容易渗出而滞留在肿瘤组织中，这一现象被称为EPR效应 基因工程药物 : 是指采用基因工