TS09中文0.docVIP

TECHNICAL ISO/TS SPECIFICATION 16949 Third Edition 20090615 质量管理体系－ 汽车生产件和相关服务件组织应用 ISO 9001:2008的特别要求 Quality management systems － Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations Reference number ISO/TS 16949:2009 (E) ? ISO 2009  前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化机构（ISO成员机构）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权该委员会的工作。与ISO保持联系的各国组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。本国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草的。技术委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决。需取得至少75%的参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。在其它情况下，特别是当存在对标准化文件的紧急市场需求时，技术委员会可以决定发布其它类型的标准化文件： —ISO公布的可获得的规范（ISO/PAS）代表一项由一个ISO工作组内的技术专家达成的协议并已获得公众承认，如果它已获得至少50%委员会成员的表决通过。 —ISO技术规范（ISO/TS）代表一项由一个技术委员会成员达成的协议并已获得公众承认，如果它已获得至少2/3委员会成员的表决通过。 ISO/TS 16949：2002由国际汽车推动小组（IATF）在ISO/TC 176，质量管理和质量保证技术委员会的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取代因ISO9001-2008技术性修订的第二版（ISO/TS 16949-2002）。方框内的文字是ISO9001：2008原文。方框外的部分是行业特殊补充要求。在本技术规范中，“应”表示要求。“应该”表示建议。标有“注”的段落是对有关标准的指导性解释或阐述。所有用“例如”引出的建议都只具有指导性作用。附录A是本技术规范的规范性部分。 引言 0.1 总则 ISO 9001:2008, 质量管理体系-要求引言总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响 a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险 b)组织不断变化的需求 c)组织的具体目标 d)组织所提供的产品 e)组织所采用的过程 f)组织的规模和组织结构 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力. 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管理原则. 0.2过程方法ISO 9001:2008, 质量管理体系-要求 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满 为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入. 为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法” 过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性： a）理解和满足要求； b）需要从增值的角度考虑过程； c）获得过程绩效和有效性的结果； d）在客观测量的基础上，持续改进过程。 图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4章~第8章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。 注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下： P——策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D——实施：实