拜唐苹说明书.docVIP

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  • 2017-05-09 发布于贵州
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拜唐苹说明书

拜唐苹说明书 篇一:拜唐苹说明书 拜唐苹说明书 【批准文号】 国药准字 【中文名称】 阿卡波糖片 【产品英文名称】 Acarbose Tablet 【生产企业】 拜耳医药保健有限公司 【功效主治】 配合饮食控制治疗2型糖尿病。 【化学成分】 阿卡波糖 其化学名称:O-4,6-双脱氧-4[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环己烯]氨基]-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-O-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。 【药理作用】 为一新型口服降血糖药,在肠道内竞争性抑制葡萄糖苷酶,可降低多糖及蔗糖分解生成葡萄糖,减少并延缓吸收,因此具有降低饭后高血糖和血浆胰岛素浓度的作用。 【药物相互作用】 如正在使用其它药品,使用本品前应向医师或药师咨询。 【不良反应】 常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻,极少见有腹痛。如果不控制饮食,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑,皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。 【禁忌症】 1 对阿卡波糖过敏者禁用。 2 糖尿病昏迷及昏迷前期,酸中毒或酮症患者禁用。 3 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 4 患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡)的病人禁用。 5 肝重肾功能损害的患者禁用。 【产品规格】 50mg 【用法用量】 用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。一般推荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g,每日3次。个别情况下,可增至每次0.2g,每日3次。或遵医嘱。 【贮藏方法】 遮光,密封,在阴凉处保存。当温度高于25 【注意事项】 1 病人应遵医嘱调整剂量。 2 如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增剂量,有时还需要适当减少剂量,平均剂量为每次0.1g,每日3次。 3 个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高,故应考虑在用药的前6?12个月监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。 4 如出现低血糖,应使用葡萄糖纠正,而不宜使用蔗糖。 篇二:拜唐苹(阿卡波糖片) 拜唐苹(阿卡波糖片) 【药品名称】 商品名称:拜唐苹 通用名称:阿卡波糖片 英文名称:Acarbose Tablets 【成份】 阿卡波糖 【适应症】 配合饮食控制,用于:1.II型糖尿病。2.降低糖耐量减低者的餐后血糖。 【用法用量】 1.用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。 2.一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg(一次1片),一日3次,以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片),一日3次。个别情况下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次。或遵医嘱。 3.如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次0.1g,一日3次。 【不良反应】 1.按照CIOMS 类别的频率(安慰剂-对照研究:拜唐苹N= 8595;安慰剂N=7278;截止至2006年2月10日),基于临床研究的药物不良反应如下:2.在同一频率分组中,不良反应事件是按照严重程度降低排序。多见:发生率10%;常见:发生率1%,10%;少见:发生率0.1%,1%;罕见:发生率0.01%,0.1%;未知:不良反应仅在上市后监测中确定(截 止至2005年12月31日),且发生率不能评估。 2.1血液和淋巴系统异常:未知血小板减少; 2.2免疫系统异常:未知过敏反应(皮疹、红斑、 【禁忌】 1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。 2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。 4.严重肾功能损害(肌酐清除率 【注意事项】 1.病人应遵医嘱调整剂量。2.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6~12个月监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。3.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。 妊娠与哺乳期注意事项: 1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究

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