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——法能?（阿法骨化醇） 更安全的肾性骨病基础治疗药物! * 肾性骨病概述 法能防治肾性骨病的机制 法能治疗肾性骨病 法能的安全性优势及用法用量 主要内容 * 肾性骨病概述 法能防治肾性骨病的机制 法能治疗肾性骨病 法能的安全性优势及用法用量 主要内容 （Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disorder，CKD-MBD） 肾脏合成维生素D的活性代谢物－－1,25(OH）D3的功能衰竭 钙、磷、PTH或维生素D代谢异常骨转化、矿化、骨容量、骨骼线性生长或骨强度的异常 影像学异常（血管或其它软组织钙化） 慢性肾脏病的矿物质和骨代谢异常 慢性肾脏病人普遍存在矿物质与骨代谢紊乱 在慢性肾脏病人（CKD）的早期就开始，已有一半患者出现肾性骨病； 当进入CKD终末期时，几乎所有的患者出现肾性骨病。 VD缺乏在CKD患者中普遍存在 LV Yi-lun, et al., Chin J Nephrol, Sep 2009, Vol. 25, No.9. Vit D缺乏：25(OH)D3＜15 μg/L N=358 各组间比较P均＜0.05 VD缺乏在CKD患者的疾病早期就可出现 肾性骨病发病机制 肾排泄功能下降 肾内分泌功能下降 慢性肾功能衰竭 （GFR减少至30－50ml/min） 肠钙吸收下降，低钙血症 1,25(OH)2D3合成减少 1α羟化酶抑制 甲状旁腺激素分泌增加 高磷血症 骨外钙化 继发性甲旁亢 骨吸收增加 肾性骨病 * 肾性骨病概述 法能防治肾性骨病的机制 法能治疗肾性骨病 法能的安全性优势及用法用量 主要内容 维生素D药物分类 普通维生素D 维生素D 活性维生素D 单羟基:阿法骨化醇 双羟基:骨化三醇 维生素D的代谢过程 普通VD 25(OH)VD3 1,25(OH)2VD3 摄入 阳光 血液浓度：100 生物活性：“1” 孟迅吾，活性维生素D和原发性骨质疏松症 血液浓度：1000 生物活性：3 血液浓度：“1” 生物活性：500 装配25号腿 装配1号腿 25 25 1 ( . . 增加钙结合蛋白 促进肠钙吸收 1 1(OH)VD3 法能的代谢过程 VD3 25(OH)VD3 1,25(OH)2VD3 摄入 阳光 装配25号腿 装配1号腿 25 25 1 (?D3,?骨化醇，法能) (活性维生素D) ( . . 北方冬春季阳光 肝脏的羟化能力十分强 骨中也有25位羟化酶的表达 充分利用人体自主调控能力 钙结合蛋白 24-羟化酶 骨钙素 骨桥素 碱性磷酸酶 胶原 c-myc c-fos c-sis 法能的作用方式 跨膜钙转移 调节骨代谢 调节细胞内钙 调节细胞增殖分化 1,25(OH)2D3靶细胞作用导致多种蛋白合成 法能的作用机制 直接作用于甲状旁腺VD受体 1,25(OH)2D3 降低骨折率 法能-阿法骨化醇 刺激成骨细胞 调节神经肌肉 钙代谢 促进肠钙吸收 反馈抑制 甲状旁腺 促进骨基质形成 调节神经肌肉 钙代谢 促进骨矿化 抑制 甲状旁腺 促进骨形成 抑制骨吸收 降低跌倒倾向 增加骨密度 * 肾性骨病概述 法能防治肾性骨病的机制 法能治疗肾性骨病 法能的安全性优势及用法用量 主要内容 年龄：14.5 ± 4.0 岁； group 1：对照组 ； group 2： 口服阿法骨化醇,每日0.25μg； 治疗时间：12个月 结论：阿法骨化醇治疗儿童肾性骨病有效，且安全性良好。 临床疗效确切 中国血液净化2005年6月第4卷第6期 四期研究结果 Low-Dose Alfacalcidol Controls Secondary Hyperparathyroidism in Predialysis Chronic Kidney Disease, Helmut Reichel, Nephrological Center, Villingen-Schwenningen , Germany, Nephron Clin Pract 2010;114:c268–c276 观察了1159名患有CKD及sHPT患者，入选的标准是CKD 3–5病人。受试病人来自于241家德国的治疗中心。治疗初期阿法骨化醇摄入的平均剂量是0.28ug，61.8%患者每日阿法骨化醇剂量是0.34ug。 P＜0.01 P＜0.001 P＜0.001 PTH ＞20 pmol/L亚组 所有治疗病人 所有治疗病人 * 肾性骨病概述 法能防治肾性骨病的机制 法能治疗肾性骨病 法能的安全性优势及用法用量 主要内容 保健意识增强，补钙吸收是关键