质量管理培训教材-ISO9001质量管理体系审核要点提示.docVIP

质量管理体系内审技巧 一、内部审核的一般步骤 1.审核策划 按照内审程序规定，制订年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制订专项审核 活动计划，准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。 它们主要有： (1)ISO9001标准。 (2)质量手册、程序文件、质量计划和记录。 (3)合同要求。 (4)社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求)。 (5)有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准)。 检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。 通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。必要时受审核方应准备基 本情况的介绍。 2.审核实施 以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现 ，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的 全过程控制。 3.审核报告 现场审核结束后，应提交审核报告。工作内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、 考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认各分层分步实施的要求。 4.跟踪审核 应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时 ，对实施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核闭环管理以推动连续的质量 改进。在任何组织中从审核得到的真正益处最终来自“自身”的审核。 二、质量管理体系审核流程图 序号 负责部门/人 工作步骤 工作内容及要求 1 内审主管部门 提出内审 根据内审时机提出内审建议； 领导同意； 确定审核组长 2 审核组长 成立审核组 确定小组成员； 领导授权； 通知准备 3 审核组长 制定审核计划 领导批准； 召开小组会，明确分工； 审核前工作文件准备 4 审核员 编制审核表 根据分工执行； 审核组长审定 5 审核组长 首次会议 文件通知，明确要求； 签到 6 审核组 现场审核 收集证据、记录； 开具不合格项； 受审核部门确认，纠正； 每日审核前碰头会 7 审核组长 末次会议 双方参加、签到； 宣读不合格项； 提出纠正要求 8 审核组长 编制审核报告 总经理批准； 报告分发； 纠正实施 9 审核员 跟踪审核 纠正验证； 跟踪报告； 提出建议 三、内部审核的基本要求 1.审核程序 应建立并保持组织内部审核书面程序，可能不是一个，而是一组。内部审核(以下简称内审)程序的内容通常包括：目的，范围，引用标准，定义，审核类别，审核的组织，审核的基本 要求，审核人员的确定与责任，审核计划，审核的基本步骤、方法及要求，审核的分析与记录，审核报告的处理，跟踪审核等。 内审程序是组织内部审核各项活动总的指导和规定，可包含体系、过程、产品和服务的质量审核，具体操作宜另订细则执行。 2.内审重点 内审的实施重点是验证质量活动和有关结果的符合性，确定质量管理体系的有效性、过程的 可靠性、产品的适用性，评价达到预期目标的程度，确认质量改进(包括纠正和预防)的机会 和措施。 3.审核计划 根据标准、程序规定和所审核活动的实际情况及重要性，制订并实施内审年度计划和专项活 动计划。质量管理体系审核应对所有过程和部门进行，在规定时间内(通常为一年)覆盖为10 0％；过程审核应对所有关键过程和因素进行审核，确保关键过程和因素进入受控状态；产 品质量审核应从适用性角度对最终产品按抽样标准进行定期审核，以期客观反映出产品质量 水平及波动规律，服务质量审核应以顾客要求、投诉为线索，主要进行外部(售前、售中、 售后)服务的审核，不断适应、满足顾客要求，减少顾客投诉率。 4.审核人员 审核人员应能保持相对独立性/公正性，并经组织管理者专门授权，具备足够资格。审核人 员的数量、素质应能满足内审需要。 5.审核资源 组织管理者应提供内审时所需的各种资源(包括人员、技能、设备、图表、经费、时间等)， 以实现审核工作目标。。 6.审核结果 质量审核的结果按要求整理、综合，形成报告，并按程序规定被及时有效地传递和充分利用 。 7.审核文件 审核工作用的所有文件(包括程序、标准、记录、报告、表格)齐全、适用，格式规范化，保 管档案化。 8.纠正措施 对审核中发现的问题采取纠正措施，并实施跟踪与监督，保证纠正系统灵敏有效。组织内审活动只要达到上述八条要求，基本可满足ISO9001标准提出的要求。值得提出的是 ，这些要求仅是组织开展内审活动的基本要求。 四、内部审核的特点 1.内审的主要动力来自管理者 有时开展内审活动可能是为了达到标准要求在以便外部审核前纠正不足，但是最为重要的是 管理者的认识和支持。没有管理者的支持就难