甲亢系统评价——中医药治疗甲亢临床疗效的Meta分析.docVIP

中医药治疗甲亢临床疗效的Meta分析 赵晓华1 通讯作者：范冠杰2* （1.广州中医药大学，广州 510405 ； 2.广东省中医院，广州 510120） [摘要] 目的：用Meta分析的方法评价中医药治疗甲亢的有效性和安全性。方法：收集已公开发表的有关中医药治疗甲亢的的临床随机对照试验，按Cochrane系统评价方法，由两位研究者独立对纳入标准的研究进行资料提取，并对研究进行质量评估，采用RevMan5.2.对符合条件的研究进行Meta分析。结果：纳入标准文献共18篇 ，总样本量 1017例。Meta分析结果显示：中医药 (或者中西医结合)与西药治疗甲亢疗效对比[OR=1.11．95%C I(1.07-1.15)Z=5.75,P 0.00001]；单纯中医药与西药组对比[OR=1.91，95%的CI为（1.30，2.79），Z=3.33，p=0.0009]。结论：中医药治疗甲亢有一定的疗效，副作用少，但研究质量较低，临床疗效值得进一步验证。 [关键词] 甲亢：中医药 ；Meta分析 甲状腺机能亢进简称“甲亢”，是内分泌科常见疾病之一，随着现代人们饮食习惯的改变及生活压力的加大，该疾病的发病率直线上升，且并发症日益成为人们生活质量提高的主要障碍。西方医学治疗该疾病的药物疗法、手术疗法及放射疗法等存在副作用大、费用昂贵、复发率高等缺陷，而传统中医药对该疾病的认识逐渐深入，但对于中医药治疗该疾病的疗效性、安全性尚未确定。本研究收集相关文献，分析中医药治疗甲亢的有效性及安全性，为临床实践及进一步的研究提供一定的依据。 资料与方法 资料来源及检索策略 研究资料来源于已公开发表的中医药治疗甲亢的RCT。计算机检索中国知网CNKI(1989—2013 )、中国生物学文献数据库C B M (1989-2013)、维普资讯中文科技期刊数据库（1989-2013）、P u b Me d／MEDL I NE ( 1976—2013)，中文检索词为甲亢/甲状腺机能亢进、中医、中医药、随机对照实验等，上述关键词用OR连接；英文检索词为hyperthyroidism，traditional Chinese medicine，Chinese herbal medicine，randomized controlled trial。 纳人标准 ①研究类型 ：随机对照实验。②研究对象：病例均符合《内科学》和《 中药新药临床研究指导原则》（试行）诊断标准；③组间均衡性良好，具有可比性。④能提供四格表数据。 排除标准 ①重复发表或者数据不详的资料；②实验研究、个案报道、经验总结、综述；③实验组与对照组均采用中医药；④甲亢相关并发症文献。 纳入文献的质量评价 根据纳入标准，采用Jadad评分量表进行评价，筛除不合格文献，最终纳入22篇文献进行Meta分析。由两名人员按照上述评分标准独立进行评价，意见产生分歧则由第三方评论员决定。 数据提取及统计分析 提取纳入资料的数据信息包括题目、发表年代、发表期刊、作者、研究对象、随机方法、盲法、干预措施、疗程、不良反应，疗效判定标准等，采取双人核查录人的方法。用Cochrane协作网提供的RevMan5.2软件进行Meta分析。各研究间的异质性检验，采用卡方检验（检验水准=0.05），当各研究间无异质性时采用固定效应模型；如研究间存在异质性时尽可能找出异质性来源，则采用随机效应模型分析。对于结果总有效率采用比值比（OR）表示，同时计算9 5％可信区间（C I）。发表性偏倚采用倒漏斗图显示。 结果 纳入文献质量评价 按照纳入标准共纳入合格文献18篇，均为中文文献，纳入病例数1017例（见表1）。所有纳入文献均为低质量临床试验研究（Jadad评分＜3 )；其中4项研究未提及随机二字[1,12,13,17]，其中8项研究仅提及随机字样[2,3,4,6,7,10,15,16]，未描述具体随机方法，4项研究采用随机数字表方法[8,9,14,18]，2项研究按照就诊顺序随机[5,11]，纳入研究均未提及盲法，8项研究描述了不良反应[2,3,5,6,12,14,15,18]，仅5项研究进行了随访[2,5,6,8,14]，17项研究提及了治疗疗程，各项研究均未描述退出及失访病例。各研究均比较了治疗组与对照组的基线资料，显示无显著差异。 表1 纳入研究的特征及质量评价 纳入研究 随机方法 研究对象 Jadad评分 干预措施 不良反应 随访 疗程 丁如钢2004 未提及 34 1 血竭胶囊+血竭粉/他巴唑 有 无 1月 丁 萍2000 仅提及随机 44 1 甲亢免疫胶囊+PTU/PTU+甲亢灵片 有 6-12月 3月 储昌炳2007 未提及 63