工业工程现场改善宝：7 FMEA潜在失效模式与后果分析.doc

第七章 失效模式與效用分析 第一節 FMEA的定義 一. FMEA的定義 FMEA是一種工程技術及方法， 用以定義、確認及消除產品在系統、設計、製程及服務,在顧客還沒有察覺以前“可知的”或“潛在的”失效、問題、錯誤等等。簡而言之，就是用工程方法預防失效或錯誤的發生。 FMEA的方法是利用歷史數據，針對“相似產品”之設計、製程、可靠度、售後使用及其它可取之資訊，加以定義或預測失效，並擬定預防措施並驗證其達到的效果。 使用FMEA並不意味這種方法比其它手法更好，若歷史數據越充足而準確，FMEA才能更有效果。一個良好的FMEA必需具備: (1)確認已知及潛在失效模式 (2)確認每一失效模式的效應和原因 (3)風險優先評估(嚴重度、發生頻率、及難檢度) (4)提供問題跟催及改正行動 二. 使用FMEA的5個時機 (1)一般的原則, FMEA之使用要越早越好，如此才能消除或減少設計錯誤的發生. (2)當設計新的系統、產品、零件、製程、設備時，在作概念設計或草圖時即可開始作FMEA. (3)當系統、產品、零件、製程、設備有變更時. (4)當現有的系統、產品、零件、製程、設備有新的應用時. (5)當現有的系統、產品、零件、製程、設備被考慮要改善時 第二節 FMEA的分類 一. FMEA的分類簡述 二. DFMEA(設計失效模式與效用分析)的介紹 1. 定義 設計FMEA定義: 設計失效模式、效應與關鍵性分析是屬于在概念定義到設計定型整個研究發展過程中的一項實質的設計機能. 為求達到其效益, 設計FMEA必須配合設計發展之程序反覆執行. 設計FMEA涵蓋內容包括: 產品設計FMEA、製造設計:即開模或SOP等設計FMEA. 在設計FMEA中, 預估產品在設計上可能發生的缺點; 衡量該項缺點可能造成的影響, 並擬定為防止或檢測該項目缺點應改善的設計控制, 並推動其標準化作業. 2. DFMEA的團隊組成 DFMEA (Design) 的成員 Chairperson * Program Manager (PM) 項目經理 * Electronic Engineer (EE) 電子工程師 * Mechanical Engineer (ME) 機械工程師 * Quality Engineer (QE) 質量工程師 * Quality Engineer (QA) 品質工程師 * Manufacturing (MES) 制造工程師 Support Team * Purchasing (Buyer) if Need 采購員(條件性需要) 3. DFMEA的流程 三. PFMEA(制程失效模式與效用分析)的介紹 1. 定義 製程FMEA定義: 在規劃設計製造程序時,利用FMEA技術分析其製程中每一步驟可能的潛在失效模式及其影響程度, 並找出每一失效模式的發生原因與發生機率, 尋求各種可能的方法,以避免失效模式發生或降低其發生率,減輕其影響程序, 或提高制程之不良之檢出能力,以便正式進入生產前就能改善其製造或組裝程序,使制造不良品的機會降低,並提升製造品質. 2. PFMEA的流程 3. PFMEA (Process)的團隊組成 PFMEA (Process)的成員 Chairperson * Program Manager (PM) 項目經理 * Quality Engineer (QA) 品質工程師 * Industry Engineer (IE) 工業工程師 * Mechanical Engineer (MFG ME) 制造機械工程師 * Test Engineer (TE) 測試工程師 * Manufacture Supervisor (MFG) 制造主管 Support Team * Electronic Engineer (EE) if Need 電子工程師