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- 2017-05-08 发布于河南
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药用包装用铝箔内控标准
一、引用标准:GB12255-90《药品包装用铝箔》。
二、规格型号:
三、品 种:
分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ种形式,见图一及表一
品种 a b c* d* e Ⅰ 保护层 外侧印刷 铝箔基材 内侧印刷 粘合层 Ⅱ 保护层 铝箔基材 内侧印刷 粘合层 Ⅲ 保护层 外侧印刷 铝箔基材 粘合层 Ⅳ 保护层 铝箔基材 粘合层
*铝箔基材应符合GB3198-82
**内侧印刷应使用无毒药用油墨
四、质量指标:
1、规格尺寸及允许偏差应符合表二要求
表二
厚度() 宽度() 长度() 基本尺寸 极限偏差 基本尺寸 极限偏差 基本尺寸 极限偏差 0.024 ±0.003 50~80 ±0.5 1000 +20
2、外观及印刷质量应符合表三的要求。
表三
项目 内控标准 表面 洁净、平整、涂层均匀 接头数 每1000米内不多于3 个,并在接头处加一标记 卷面和端面 就缠紧、缠齐、端面应平整,不允许有塔型,错层、松层或管芯自由胶落现象,不允许有严重碰伤、压陷。 绕卷裁切面平整度 a、b、c值均不于(a、b、c见图二) 针孔度 不应有密集的、连续性的、周期性的针孔
1m2中d>0.3mm不超过1个 印刷质量 印刷的文字、图案、正确、清晰、牢固,在高温热合后,文字、图案
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