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上海研发部 刘传之 021上海研发部 刘传之 021上海研发部 刘传之 021食品安全现状 日用消费品的现状 儿童玩具车 日用消费品的现状 儿童玩具车 铅超标10倍 REACH是什么? 化学品的注册, 评估, 授权和限制的法规 欧盟委员会经过8年认证，建立一个单一系统来监控市场上大于等于1 吨的化学品 REACH的主要目标 不受REACH管制的范围 做什么才能符合REACH？ 做什么才能符合REACH？ REACH概述 物质 (Substance): 指自然状态下存在的或通过生产过程获得的化学元素及其化合物。包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂及加工过程的杂质。化学成份比较单一。 REACH概述 配制品 (Preparation): 指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。例如：油漆、润滑剂等 REACH概述 配制品 (Preparation): 指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。例如：油漆、润滑剂等 REACH概述 注册 (Registration) 要求化学品的欧盟制造商(manufacturer)和进口商(importer) 获取其化学物质的相关信息，并合理应用这些数据以确保该物质的安全使用。 文件要求： 技术档案 Technical Dossier（＞ 1 吨/年） 化学品安全报告 Chemical Safety Report （＞ 10 吨/年） 减少对脊椎动物的试验（例如：老鼠、兔子），在对此类动物的研究上要求数据共享。 做什么才能符合REACH？ 名词解释－聚合物颗粒 聚合物颗粒:生产生需要为组成塑料颗粒的每一种大于2％的单体成份注册，即使颗粒中的单体已经是聚合物形态。 做什么才能符合REACH？ REACH概述 物品 (Article): 在生产过程中，它被赋予了特定的形状，外观或设计，比它的化学成分有更高的最终功能。 －－物质的释放为物品的原定用途 做什么才能符合REACH？ SVHC--高关注物质 1类或2类致癌物质(carcinogen) 1类或2类致诱变物质(mutagen) 1类或2类致生殖毒性物质 (toxic for reproduction) 持久性，生物积累性，毒性物质 PBT (persistent, bioaccumulative toxic) 高持久性，高生物积累性物质 vPvB (very persistent very bioaccumulative) 严重影响人类健康和环境的物质(如:环境激素) 高关注物质产生时间表 第一批15 SVHC应用 第一批15 SVHC应用 第一批15 SVHC应用 第二批14种SVHC的主要用途 第“二”批丙烯酰胺的主要用途 非欧盟生厂商 指定一个相互同意的唯一代表 作为代理完成义务 应顺着供应链通知有关指定代表 唯一代表职责 拥有足够的实际应用物质的经验 应持有可用的、最新的进口及交易人卖出的数量信息 应持有可用的最新的安全数据单 中国生产商与REACH的关系 现有高关注物质 安全通过REACH 即使含有 10个SVHC， 浓度为0.09％ 物品不含有超过 0.1％ SVHC 安全信息传递 出口物品中， SVHC的量 小于一吨 物品含有超过 0.1％ SVHC 通报 出口物品中， SVHC的量 大于一吨 物品含有超过 0.1％ SVHC 消费者不买 欧盟不让进口 油漆中 铅化合物 含量限制: 不得含有 镀镉的螺丝限制使用 食品、农业、冷藏、印刷、家具、卫生用品、中央空调、造纸、服装等 REACH概述 REACH附录17取代了76/769/EC的限制条款 目前有59条 限制物质－REACH不可忽视的细节 法规直接参与实体 法人 生产商，进口商 制造商: 指在欧共体内定居并制造物质的自然人或法人。 进口商: 指在欧共体定居的对进口负有责任的自然人或法人 REACH概述 唯一代表 REACH概述 法规间接参与实体 REACH时间表 REACH概述 时间/年 化学品局运作 2008.6.1 ≥1000 吨 , ≥1 吨CMR cat.1 2, ≥100 吨 R50-53 ≥100 吨 2013.6.1 ≥1 吨 2018.6.1 预注册 2008.6.1--12.1 非阶段性物质 2008.6.1 先注册，后生产/进口 REACH法规生效 2007.6.1 SIEF物质数据交易系统启用 2008年12月 2010.12.1 SVHC高度关注物质通报 2011.6