制药工程绪论.pptx

　 生产工艺流程设计的目的是通过图解的形式，表示出在生产过程中，由原、辅料制得成品过程中物料和能源发生的变化及流向，以及表示出生产中采用哪些药物制剂加工过程及设备（主要是物理过程、物理化学过程及设备），为进一步进行车间布置、管道设计及计量控制设计等提供依据。;工艺流程设计的重要性和任务;工艺流程设计的任务 确定全流程的组成。 确定工艺流程中工序划分及其对环境的卫生要求（如洁净度）。 确定载能介质的技术规格和流向。 确定生产控制方法。 确定安全技术措施。 编写工艺操作规程。; 工艺流程设计的成果 工艺流程示意图 物料流程图 带控制点的工艺流程图（简称工艺流程图）;工艺流程设计的原则;β–内酰胺类药品（包括青霉素类、头孢菌素类）按单独分开的建筑厂房进行工艺流程设计。 遵循“三协调”原则即人流物流协调、工艺流程协调、洁???级别协调，正确划分生产工艺流程中生产区域的洁净区别，按工艺流程合理布置，避免生产流程的迂回、往返和人、物流交叉等。;工艺流程设计的基本程序（初步设计）;工艺流程设计技术;根据生产操作方法确定主要制剂过程及机械设备 保持主要设备能力平衡，提高设备的利用率 确定配合主要制剂过程所需的辅助过程及设备 其他还应考虑的如物料的回收、循环，使用，节能，安全，合理的选择质量检测和生产控制方法等问题。;工艺流程图;（二）物料流程图 （三）带控制点的工艺流程图 物料流程 图例 设备一览表 图签 图框是采用粗线条，给整个流程图以框界。;（四）各种剂型的生产工艺流程方框图;胶囊剂生产工艺流程方框图;可灭菌小容量注射剂工艺流程方框图;可灭菌大容量注射剂工艺流程方框图;粉针剂生产工艺方框流程图;冻干剂生产工艺流程方框图;软膏剂生产工艺流程方框图;气雾剂生产工艺流程方框图