蜜丸制作.doc

蜜丸是中药丸剂中最主要和临床广泛应用的剂型，从古至今，仍占重要地位。许多慢性病、癌症病人，最合适宜。由于蜂蜜中含有大量的糖、有机酸、维生素等丰富的营养成分，具有滋补、镇咳、缓下、润燥、解毒等作用，同时含有大量的还原糖，可防止中药易氧化的成分变性，且炼蜜粘合力强，与药粉混合后丸剂不易硬化，有较大的可塑性，制成的丸粒光洁、滋润、崩解缓慢、药力持久，是一种很好的粘合剂。但是，蜜丸在生产加工过程中对蜂蜜的选择和炼制不当，可直接影响丸剂的成型、吸潮、霉变或坚硬，达不到成品卫生学指数的规定，影响药品疗效。现将其心得归纳如下。 1．蜂蜜的选择和炼制 　　蜂蜜随着蜜源植物的种类不同，其质量差异较大，为保证蜜丸柔软，较长时间贮存不变质，加工蜜丸的蜜蜂以乳白色或淡黄色膏状稠厚液体，香气浓，味纯甜而不发酸，清洁而无杂质，鲜品时呈半透明，放置稍久有糖的结晶析出，比重在15时为1．4-1．45为宜。如果呈糖浆状液体或底层有结块，稠厚色较深，味酸涩，苦麻者，切忌人药，不得用于蜜丸加工原料。 　　蜂蜜往往含有水份和杂质，应用前必须经熬炼和过滤，以杀灭微生物，降低含水量，增强其粘合力。中药细粉的质地和加工丸剂季节不同，炼蜜时应严格掌握加热时间、温度、炼蜜色泽等。炼蜜可嫩蜜、中蜜、老蜜3种。其炼制方法不当，就会造成成品贮存期出现皱皮、发霉、干硬等不良现象。笔者在实践中体会到，为确保蜜丸光亮、滋润、柔软、软硬适中，当炼蜜符合组方药物所要求的程度，即将出蜜时，连续加入两次冷开水，每加一次待沸腾时，再加一次。即加入水量为每千克加15?m1左右为宜，样的炼蜜可减少药物与工具的粘连和粘手的现象，亦可避免药物的损失和减少润滑剂的用量。 2．用蜜量与合药时炼蜜的程度 蜜丸制作中，中药精细粉与蜂蜜混合时的温度，是关系到成品质量和操作难易的关键。应根据组方药物的性质而定。一般药粉可用热蜜，若组方中含有挥发油、胶质、树脂和粘合性较强的药物成分，合药时宜用冷蜜。用蜜量与药物性质和气候关系密切．一般是指根茎类，质润的细粉药物用蜜量为1：1，花草类、纤维类、矿物类药物的细粉用老蜜，其用蜜量为：15左右，夏季用蜜量一般较少，冬季用蜜量较多。否则蜜丸难以成型，制得的成品坚硬、易霉变。 3．杜绝和防止微生物污染 中国药典早已对中药材作出了细菌指数限度的规定，但是中药原材料常带菌指数超标，蜂蜜吸潮及操作中易被微生物污染，生存和繁殖，操作中必须采取有效措施。 3．1??对原药材进行精心选择，除去非药用部分，干燥，封包保存备用，避免污染。 3．2??药材粉碎成精细粉后，进行干燥杀菌处理。 3．3??合药、搓条、成丸操作中，用75％的酒精消毒或紫外线杀菌，操作人员最好在无菌状态下进行加工。 3．4??蜜丸制成后必须立即包装，用蜡纸或蜡壳密封装盒，其包装材料也应经灭菌处理，以保证成品质量，提高蜜丸的卫生学要求，达到国家药典规定标准。使成品蜜丸安全有效。 4．临床应用广泛．蜜丸药力持久 笔者就我院统计，平均每年有一千多名应用，临床上常见的一些慢性病，如慢性支气管炎、肺结核、胃病等；癌症，如胃癌、肝癌、子宫癌等各种疑难杂症，在治疗过程中，服用汤剂时间较长，病人难以接受，医生采用辨证论治组方，制成蜜丸，服用方便，其药效持久，发挥了蜜丸的特点。尤其体现了蜜丸制作加工与临床应用的重要性。制作中药蜜丸所用蜂蜜须经炼制后方能使用。其目的是除去其中的杂质，蒸发部分水分，破坏酵素，杀死微生物，增强粘合力。炼蜜前应选取无浮沫、死蜂等杂质的优质蜂蜜，若蜂蜜中含有这类杂质，就须将蜂蜜置锅内，加少量清水（蜜水总量不超过锅的1/3，以防加热时外溢）加热煮沸，再用4号筛滤过，除去浮沫、死蜂等杂质，再入锅内加热，炼至需要的程度即可。优质蜂蜜就无需滤过这一环节。炼蜜程度分嫩、中、老三种。这三种程度的确定，过去老一辈的中医是采取眼观、手捻、冷水测试等“看火色”的方法，没有多次的实践是难以掌握准确的。现在加用检测炼蜜温度的方法就容易了。嫩蜜：系指蜂蜜加热至105～115而得的制品。嫩蜜含水量在20％以上，色泽无明显变化，稍有粘性。适用于粘性较强的药物制丸。中蜜：系指蜂蜜加热至116～118，满锅内出现均匀淡黄色细气泡的制品。炼蜜含水量约为10～13％，用手指捻之多有粘性，但两手指分开时无长白丝出现。中蜜适用于粘性适中的药物制丸。老蜜：系指蜂蜜加热至119～122，出现有较大的红棕色气泡时的制品。老蜜含水量仅为4％以下，粘性强，两手指捻之出现白丝，滴入冷水中成边缘清楚的团状。多用于粘性差的矿物或纤维较重的药物制丸。 做蜜煎方的蜂蜜，还要比这个老蜜炼的时间更长，冷了应该发硬的才能用，不然不好使用。药材要粉碎成粉末用炼蜜（即炼制过的蜂蜜）如果是生蜜那么必须要掌握好温度以及度中医讲以煮沸出现鱼眼泡为止将炼蜜倒