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* * * * * 过程（process）3.4.1： 将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动 注1：过程的相互作用 注2：对过程进行策划并使其受控 注3：“特殊过程”。 基本的术语和定义 * 产品（product）3.4.2： 过程的结果。 注1：四种通用的产品类别 注2：表现形式 注3：质量保证主要关注预期的产品 基本的术语和定义 * 特性（characteristic）3.5.1： 可区分的特征。 注1：固有特性和赋予特性。 注2：定性特性和定量特性。 注3：各种类别的特性 基本的术语和定义 基本的术语和定义 有效性 effectiveness 3.2.14 完成策划的活动并得到策划结果的程度。 缺陷 defect 3.6.3 未满足与预期或规定用途有关的要求。 注1：区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是在与产品责任问题有关的方面。因此，使用术语“缺陷”应当及其慎重。 注2：顾客希望的预期用途可能受供方信息的性质影响，如所提供的操作或维护说明。 基本的术语和定义 纠正 correction 3.6.6 为消除已发现的不合格所采取的措施。 注1：纠正可连同纠正措施一起实施。 注2：返工或降级可作为纠正的示例。 返工 rework 3.6.7 为使不合格产品符合要求而对其采取的措施 注：返修和返工不同，返修可影响或改变不合格产品的某修部分。 基本的术语和定义 返修 repair 3.6.9 为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。 注1：返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如作为维修的一部分。 注2：返修和返工不同，返修可影响或改变不合格产品的某修部分。。 * 质量管理（quality management）3.2.8: 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 注：在质量方面的指挥和控制活动通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 基本的术语和定义 * 质量策划（quality planning）3.2.9： 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 注：编制质量计划可以是质量策划的一部分 基本的术语和定义 * 质量控制（quality control）3.2.10： 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 质量保证（quality assurance）3.2.11： 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任 质量改进（quality improvement）3.2.12： 质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力 注：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。 基本的术语和定义 * 体系(系统)（system）3.2.1： 相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系（management system）3.2.2： 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 质量管理体系（quality management system）3.2.3： 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 基本的术语和定义 基本的术语和定义 纠正措施 corrective action 3.6.5 为消除已发现的不合格(3.6.2)或其他不期望情况的原因所采取的措施。 注1：一个不合格可以有若干个原因。 注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施(3.6.4)是为了防止发生。 注3：纠正(3.6.6)和纠正措施是有区别的。 基本的术语和定义 预防措施 preventive action 3.6.4 为消除潜在不合格(3.6.2)或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。 注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施(3.6.5)是为了防止再发生。 基本的术语和定义 质量计划 quality pian 3.7.5 对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。 注1：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理体系过程和产品实现过程。 注2：通常，质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。 注3：质量计划通常是质量策划的结果之一。 基本的术语和定义 质量方针 quality policy 3.2.4 由组织最高管理者正式发布的关于这两方面的全部意图和方向。 注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。 注2：本标准提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。 质量目标 quality objective 3.2.5 在质