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引 言 0.1 总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系 的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组 织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说 明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规 和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了ISO9000和ISO9004中所阐明的质量管理原 则。 0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法， 通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源 和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形 成了下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理， 可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合 和相互作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性： 理解并满足要求； 需要从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果； 基于客观的测量，持续改进过程。 图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4-8章中所提出的 过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意 的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽 覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。 注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下： P—策划，根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标 和过程； D—实施，实施过程； C—检查，根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量， 并报告结果； A--处置，采取措施，以持续改进过程业绩。 输入 输出 图释 增值活动 信息流 图1 以过程为基础的质量管理体系模式 0.3 与GB/T19004的关系 GB/T19001和GB/T19004已制定成为一对协调一致的质量管理体系标准， 它们相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有 相似的结构，以有助于它们作为协调一致的一对标准的应用。 GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证 或合同目的，在满足顾客要求方面，GB/T19001所关注的是质量管理体系的有 效性。 与GB/T19001相比，GB/T19004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指 南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高 管理者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/T19001要求的那些组织，GB/T 19004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是GB/T19004的目的。 有关ISO9000:2000和ISO9004:2000中所指的八项质量管理原则的知识和应用， 必须由最高管理者在整个组织中实施和展开。 0.3.1 IATF有关ISO/TS16949:2002的指南 《IATF有关ISO/TS16949:2002的指南》包含了推荐的汽车工业的实践、例子、 图解和解说，以提供符合ISO/TS16949:2002的帮助。 这不是为了认证和合同的目的。 与其他管理体系的相容性 为了使用者的利益，本标准与GB/T24001-1996相互趋近，以增强两类标 准的相容性。 本标准不包括针对其他管理体系的要求，如环境管理、职业卫生和安全管 理、财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的管理体 系与相关的管理体系要求结合或整合，组织为了建立符合本标准要求的质量管 理体系，可能会改变现行的管理体系。 ISO/TS16949:2002的目标 本技术规范的目标是建立一个质量管理体系，在供应链中提供持续改进，强调 预防缺陷