YZFA洁净厂房消毒效果验证方案研讨.docx

题 目：洁净厂房消毒效果验证方案文件编号：版本号：00第  PAGE \* MERGEFORMAT 26页共NUMPAGES26页 文件编号： 版本号：00 洁净厂房消毒效果验证方案 有限公司  审批 起草 签 名部 门职 务日 期 审核 签 名部 门职 务日 期 终审 签 名部 门职 务日 期 批准 签 名部 门职 务日 期 文件修订情况 生效日期描 述版本号年 月 日新建企业，按《药品生产质量管理规范》（2010年修订）编制。00  目录  TOC \o 1-2 \h \z \u  HYPERLINK \l _Toc433974141 审批  PAGEREF _Toc433974141 \h 2  HYPERLINK \l _Toc433974142 目录  PAGEREF _Toc433974142 \h 3  HYPERLINK \l _Toc433974143 1. 概述  PAGEREF _Toc433974143 \h 4  HYPERLINK \l _Toc433974144 2. 目的  PAGEREF _Toc433974144 \h 4  HYPERLINK \l _Toc433974145 3. 范围  PAGEREF _Toc433974145 \h 4  HYPERLINK \l _Toc433974146 4. 验证机构组成  PAGEREF _Toc433974146 \h 4  HYPERLINK \l _Toc433974151 4.1. 验证委员会组成  PAGEREF _Toc433974151 \h 4  HYPERLINK \l _Toc433974152 4.2. 验证小组成员及工作职责  PAGEREF _Toc433974152 \h 5  HYPERLINK \l _Toc433974153 5. 进度计划  PAGEREF _Toc433974153 \h 5  HYPERLINK \l _Toc433974154 6. 培训  PAGEREF _Toc433974154 \h 5  HYPERLINK \l _Toc433974155 7. 参考资料  PAGEREF _Toc433974155 \h 5  HYPERLINK \l _Toc433974159 7.1. 验证依据  PAGEREF _Toc433974159 \h 6  HYPERLINK \l _Toc433974160 7.2. 验证所需文件  PAGEREF _Toc433974160 \h 6  HYPERLINK \l _Toc433974161 8. 验证过程  PAGEREF _Toc433974161 \h 6  HYPERLINK \l _Toc433974162 8.1. 臭氧发生器预确认  PAGEREF _Toc433974162 \h 6  HYPERLINK \l _Toc433974163 8.1.1. 文件确认  PAGEREF _Toc433974163 \h 6  HYPERLINK \l _Toc433974164 附件2：预确认文件确认 记录  PAGEREF _Toc433974164 \h 6  HYPERLINK \l _Toc433974165 8.1.2. 参数要求  PAGEREF _Toc433974165 \h 6  HYPERLINK \l _Toc433974166 附件3：预确认参数确认记录  PAGEREF _Toc433974166 \h 6  HYPERLINK \l _Toc433974167 8.2. 安装确认  PAGEREF _Toc433974167 \h 6  HYPERLINK \l _Toc433974168 8.2.1. 资料确认  PAGEREF _Toc433974168 \h 7  HYPERLINK \l _Toc433974169 附件4：安装资料确认记录  PAGEREF _Toc433974169 \h 7