QP424记录管理程序.docVIP

ISO9001：2008厦门××有限公司文件编号QP424版本/版次A/01记录管理程序页码 PAGE 4/ NUMPAGES 4制定日期2011-01-01 文件标准用纸 程序文件 一、目的确保本公司各种质量记录(包括顾客指定的记录)的内容真实、数据准确、填写规范、保存完整、便于检索和满足法律法规及顾客要求。二、范围本程序适用于能够证实产品符合要求和质量管理体系有效运行的所有质量记录。三、定义(无)四、流程图 表单编制 规定格式、保存期 审批 归档 过期否？ 清理 表单填写 销毁 查阅 Yes No Yes No 五、过程指标类别过程指标目标值计算方法负责人方法频次管理 过程符合存期要求100%内审报告品管部1年便于检索(15分钟内提供)100%内审报告品管部1年六No七、作业内容 Who、Where、When、What、How to do、Why八、责权 部门/人九、相关 文件记录1编制7.1记录表单编制 7.1.1记录使用部门根据工作需求和文件要求编制相应的记录表单。记录表单的编制应能反应公司质量管理必要活动的内容，以便提供质量管理活动有效的证据。 7.1.2记录表单的编号规则按〖文件管理程序〗的规定执行，以便查询编制部门/人〖文件管理程序〗 记录表单2分类格式和保存期限7.2 质量记录的分类、格式和保存期 7.2.1 品管部应根据所采用的质量管理体系标准中的要求，以及顾客和相关法律法规的要求，同时结合本公司的生产、管理和产品特点，规定质量记录的分类、数量、名称、格式和保存期(最少应该保证的保存时间)。 7.2.2 品管部建立质量记录格式样册，并编制公司质量记录的〖记录清单〗，〖记录清单〗应明确规定质量记录的名称、编号、负责保存的部门及保存期限。适用时，还应规定记录的幅面规格、纸张及印刷要求。 7.2.3 质量记录的填写部门或??员可以就质量记录格式的适用性向品管部提出建议。品管部〖记录清单〗3填写7.3 质量记录的填写 7.3.1 填写人员应使用墨水笔或圆珠笔填写质量记录，确保字迹清晰、工整、易于辨认。 7.3.2 质量记录的内容应齐全、真实、准确，不得伪造。 7.3.3 记录应能提供产品实现过程的完整的质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。记录中应尽可能地给出定量的数据(实测值)，以利于对产品是否满足要求进行评价。 7.3.4 质量记录中的数据一般不允许更改。如确因笔误而需要更改时，应采用“杠改”的方法，并在更改处加盖更改者印章或签字，以示负责。记录 填写人相应记录表格4审批7.4记录表单审批 记录填写完成后应按相应文件要求进行审批，若核准，则进入流程5进行归档，若未核准，则回到流程3重新填写。审批人相关文件、记录5 归档7.5 质量记录的归档 7.5.1 各有关部门的专(兼)职质量记录管理人员应按月收集、整理本部门负责保管的质量记录，将其装订成册并作出标识。 7.5.2 应编制目录，以便于对归档质量记录的检索和查阅。记录保管部门〖文件管理程序〗6储存7.6 质量记录的储存 所有的记录均应存放于适宜的设施(如铁制资料柜)中，采取防火、防潮、防蛀、防盗措施，以防止其损坏、变质和丢失。记录保管部门〖文件管理程序〗 六No七、作业内容 Who、Where、When、What、How to do、Why八、责权 部门/人九、相关 文件记录7查阅7.7 质量记录的查阅 7.7.1 有关人员(包括顾客或其代表)因工作需要而查阅或使用归档的质量记录，但事先应经记录归档部门主管领导的许可。 7.7.2 查阅时，一般不允许将保管记录借离和拷贝。需借离和拷贝时，应经管理者代表批准。相关部门/人员 管理者代表相关记录8处置7.8 质量记录的处置 7.8.1 应按规定的保存期保存质量记录。质量记录管理人员应每年底对质量记录是否已到保存期的情况进行核查。 7.8.2 对确认已超过保存期、又无继续保存价值的质量记录，填写《文件/质量记录报废清单》报请主管领导批准后进行销毁。记录保存部门〖记录清单〗 《文件/质量记录报废清单》 修改申请号标识处数修 改 日 期修 改 理 由编 制审 核批 准2011、01、01 新 编 写