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益肾养元合剂质量标准研究 作者：胡燕，简曼曼，侯勤，陈世斌 【摘要】 　　目的 建立益肾养元合剂的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法鉴别益肾养元合剂中的何首乌、金樱子、狗脊；采用高效液相色谱法测定益肾养元合剂中二苯乙烯苷的含量。结果 在薄层色谱中检出了何首乌、金樱子、狗脊；二苯乙烯苷进样量在25.82～826 μg范围内呈良好的线性关系（r＝1.000 0），平均回收率为102.0%，RSD为0.83%（n＝6）。结论 本方法操作简便、专属性强、准确、重复性好，可作为益肾养元合剂的质量控制标准。 【关键词】 益肾养元合剂 何首乌 金樱子 狗脊 薄层色谱法 二苯乙烯苷 高效液相色谱法 　　Abstract:Objective To establish a method for the quality control of Yishenyangyuan mixture. Methods TLC was used to identify Radix Polygoni Multiflori, Fructus Rosae Laevigatae, Rhizoma Ciboth in the mixture. The content of 2，3，5，4′tettahydroxystilbene2OβDglucoside in the mixture was analyzed by HPLC. Results Radix Polygoni Multiflori, Fructus Rosae Laevigatae, Rhizoma Ciboth could be identified by TLC. 2，3，5，4′tettahydroxystilbene2OβDglucoside showed a good linear correlation over the range of 0.0258-0.826 mg (r=1.000 0). The average recovery of 2，3，5，4′tettahydroxystilbene2OβDglucoside was 102.0% with RSD 0.83% (n=6). Conclusion The method is simple, specific, accurate and reproducible for the equality control of Yishenyangyuan mixture. 　　Key words:Yishenyangyuan mixture; Radix Polygoni Multiflori; Fructus Rosae Laevigatae; Rhizoma Ciboth; TLC; 2，3，5，4′tettahydroxystilbene2OβDglucoside; HPLC 　　益肾养元合剂收载于卫生部药品标准第二十册,具有补益肝肾、健脾益气、涩精止遗的功效，用于肝肾不足、脾气虚弱、面色萎黄、倦怠纳差、腰膝酸痛、遗精梦泄等［1］。方中何首乌为主药，原药品标准中仅收载了化学鉴别、狗脊药材的薄层鉴别和2，3，5，4′四羟基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷（以下简称“二苯乙烯苷”）的含量测定方法。本文为进一步提高该品种的质量标准，增加了方中何首乌、金樱子的薄层鉴别，并??原标准中的狗脊薄层鉴别和二苯乙烯苷含量测定方法进行了改进，报道如下。 　　1 仪器与试药 　　益肾养元合剂（批号：C08001A、C08002A、C08003A、F03001B）均为广州潘高寿药业股份有限公司产品；何首乌对照药材（批号：120934200507）、金樱子对照药材（批号：10479701）、狗脊对照药材（批号：121071200502）及二苯乙烯苷（批号：0844200003）均购自中国药品生物制品检验所；硅胶G预制板由青岛海洋化工公司生产；乙腈为色谱纯；其余试剂均为分析纯。 　　 　　Agilent1200高效液相色谱仪，色谱柱（Agilent Eclipse XDBC18 4.6 mm×150 mm,5 μm），梅特勒十万分之一天平。 　　2 薄层鉴别 　　2．1 何首乌的鉴别 　　取本品20 mL（批号：C08001A、C08002A、C08003A），加乙酸乙酯20 mL，振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1 mL使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材