HDZ-100多功能自动装盒机验证方案研讨.doc

福建广生堂药业股份有限公司 Fujian Cosunter Pharmaceutical Co., Ltd. HDZ-100P多功能自动装盒机验证方案代码： 62-10 页码：  PAGE 12/ NUMPAGES 28 版本号：生效日期：批准人页签： 文件使用类型： 文件参与人： 项目 人员姓名/职位日期签名起草人贾永滨/设备部部长审核人林心镇/生产负责人批准人曾炳祥/质量受权人 该文件分发到以下部门办公室： 序号部门名称部门负责人1质量部方中海2设备部贾永滨3生产部巫建新 文件变更列表 版本号变更日期变更内容摘要 目录  TOC \o 1-3 \h \z \u  HYPERLINK \l _Toc333305861 1、 概述  PAGEREF _Toc333305861 \h 4  HYPERLINK \l _Toc333305862 2、 验证目的  PAGEREF _Toc333305862 \h 5  HYPERLINK \l _Toc333305863 3、 验证职责  PAGEREF _Toc333305863 \h 5  HYPERLINK \l _Toc333305864 4、 验证培训  PAGEREF _Toc333305864 \h 6  HYPERLINK \l _Toc333305865 5、 验证计划实施日期  PAGEREF _Toc333305865 \h 6  HYPERLINK \l _Toc333305866 6、 设计确认  PAGEREF _Toc333305866 \h 7  HYPERLINK \l _Toc333305867 7、 开箱验收  PAGEREF _Toc333305867 \h 7  HYPERLINK \l _Toc333305870 8、 安装确认  PAGEREF _Toc333305870 \h 8  HYPERLINK \l _Toc333305871 9、 运行确认  PAGEREF _Toc333305871 \h 8  HYPERLINK \l _Toc333305872 10、 性能确认  PAGEREF _Toc333305872 \h 9  HYPERLINK \l _Toc333305875 11、 拟???日常监测程序及验证周期  PAGEREF _Toc333305875 \h 12  HYPERLINK \l _Toc333305876 12、 验证结果评定与结论  PAGEREF _Toc333305876 \h 12  HYPERLINK \l _Toc333305877 13、 验证报告与会签、入档  PAGEREF _Toc333305877 \h 12  HYPERLINK \l _Toc333305878 14、 附件  PAGEREF _Toc333305878 \h 12  版本号：生效日期：批准人页签： 1、 概述 1.1 基本概述 HDZ多功能自动装盒机主要用于药业、食品、化妆品、化工品等类似物品产品的自动装盒。HDZ-100P型主要用于瓶型（圆形、方形、异性瓶），及类似瓶装物品的自动装盒。 生产厂家：江西万申机械有限责任公司 设备型号：HDZ-100P 设备编号：P012061 出产时间：2012年8月 1.2 主要性能特点 能自动完成纸盒打开成型、说明书折叠、用钢印打批号、并将物品与说明书一同推入盒内，完成纸盒两端插舌等程序。采用变频调速PLC自动控制系统。采用人机界面操作，自动显示装盒速度及计数。手动、自动选择功能。在规定范围内可实现多规格装盒调整且不需更换零配件。可同步完成自动选择功能。设有自动检测系统，定位停表机具有对不??格产品自动剔除功能。触摸屏上设有操作保养方法。此外，本设备可与贴标机、塑封机、泡罩机等设备联线生产，提高了设备的使用效率。装盒机根据装盒形式的不同可采取插舌锁和热熔胶黏贴封口两种封口方式。 1.3 设备主要技术参数 项目内容装盒速度（盒/min）60~100能耗（kw）1.2重量（kg）900设备外形尺寸（长×宽×高mm）（1260+11