药品批发企业GSP管理制度模板-质量验收管理制度.docVIP

药品批发企业GSP管理制度模板-质量验收管理制度 一、验收员按法定标准及合同规定的质量条款对购进药品的质量进行逐批验收，并做好记录，把好药品的入库质量关。 二、验收员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容。 三、药品到货后，验收员必须对照的随货单据，及时验收，一般药品在到货24小时内验收完毕，有低温保存要求的生物制品要做到随到随验。 四、验收药品应按照《药品质量验收程序》规定的方法进行。 五、验收时在验收操作区内进行。 六、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行检查。重点验收标识、外观质量和包装质量等。 七、药品入库时注意失效期，一般情况下六个月内到期的药品不得验收。特殊情况经总经理同意后入库。 八、验收首次购进的进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》（港、澳、台地区为《医药药品注册证》）和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件，并加盖供货单位原印章。 九、进口药品内外包装和标签都必须用中文标明名称、主要成分、注册证号，并有中文说明书。 十、验收首营品种应向生产厂家索要该批号药品的《质量检验报告书》。 十一、对确认为我公司售出的销后退回药品严格验收，按《退回药品管理制度》执行。 十二、对货单不符、质量异常等情况，验收员要及时填写《拒收单》，上报有关科室。 十三、药品验收应做好药品《验收记录》。验收记录使用计算机进行记录