第5章片剂(minimizer)技巧.ppt

精品课程配套电子教案;第五章　片　剂;知识目标; 片剂——药物+辅料→制剂技术→片状或异形片状的制剂。 给药途径: 内服、外用; 1．含片 2．舌下片 3．口腔贴片 4．咀嚼片 5．分散片 6．可溶片 7．泡腾片 8．阴道片与阴道泡腾片 9．缓释片 10．控释片 11．肠溶片;　　　第二节　片剂的辅料 组成：药物+辅料→片剂 辅料：片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂 辅料种类: 填充剂 润湿剂与黏合剂 崩解剂 润滑剂; 填充剂（稀释剂） 作用：增加片剂重量和体积 应用：药物剂量过小(100mg); 润湿剂与黏合剂： 润湿剂：本身无粘性，但能诱发物料产生粘性。 常用的润湿剂是：乙醇、蒸馏水 粘合剂：本身有粘性，使无粘性的物料聚集成有粘性 ⅰ聚维酮 (PVP) ⅱ 淀粉浆 ⅲ 糖粉与糖浆 ⅳ 胶浆 ⅴ 纤维素及其衍生物 ; 崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒。 崩解剂的加入方法 内加法：制粒时加入 外加法：压片时加入 内外加法： 崩解剂的作用机制 膨胀作用 产气作用 毛细管作用 ; 常用崩解剂 特点：①不溶于水 ②遇水膨胀而不溶化 CCNa PVPP 淀粉 CMSNa 羟丙基淀粉 L-HPC 泡腾崩解剂 表面活性剂 ; 润滑剂 目的 ↓粘冲,↓摩擦力，使片剂顺利加料和出片 作用： ①助流作用 ②抗粘着作用 ③润滑作用 常用润滑剂： a ．硬脂酸镁 b．滑石粉 c．液状石蜡 e．微粉硅胶 f．其他 ;第三节 片剂的制备; 湿法制粒压片： 湿法制粒压片的优点 应用范围：对湿热稳定的药物 湿法制粒压片的过程 录像 原、辅料的处理 制颗粒 干燥 压片;湿法制粒压片工艺流程图; 原、辅料的处理 粉碎 细度：通过80～100目筛 （尤其是毒性药物、有色药物） 过筛 干燥 ; 制软材： 软材：原、辅料混合→润湿剂/粘合剂→混匀 判断标准：“握之成团，触之即散” 制湿颗粒： 软材→筛网 分类：①单次制粒 ②多次制粒 小量生产：手工 大量生产：颗粒机制粒 ;生产中湿法制粒的设备： 挤压制粒方法与设备 （摇摆式颗粒机、 高速搅拌制粒机） 转动制粒方法与设备 流化喷雾制粒法与设备 （一步制粒法） 喷雾制粒法与设备; 干燥： 定义 干燥温度 干燥的基本原理 影响干燥的因素 干燥方法与设备; 干燥的基本原理 　　干燥过程:包括传热过程和传质过程。 热能从扩散表面传至物料内部；湿分从物料内部传至扩散表面。　 干燥的必要条件: 是被干燥物料中的水分所产生的水蒸气分压大于热空气中水蒸气分压。;→; 干燥方法和设备 常压干燥 减压干燥 喷雾干燥 沸腾干燥 冷冻干燥 红外线干燥 微波干燥 吸湿干燥;厢式干燥器 ;蒸汽入口 冷凝器 干燥箱 抽气泵 冷凝液接收器 冷凝水排出口;喷雾干燥器 ;红外线干燥器 ; 微波干燥器; 压片 干颗粒的预处理 片重计算(二种方法) 压片机和压片过程 ; 干颗粒的预处理 过筛整粒：12～20目筛网 加入润滑剂和崩解剂：外加法及内外加法 加入挥发油或挥发性物质; 片重计算 根据主药的含量计算： 根据颗粒重量计算：;; 单冲压片机 旋转式压片机 二次(三次)压制压片机 ; 单冲压片机 ： ⅰ 组