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林淑瑜;PIVAS的净化要求;洁净室空气洁净度级别;;净化台;净化台的使用;洁净层流工作台;生物安全柜应该经常清洗和消毒以确保产品配置的安全,应用蒸馏水或注射用水擦拭清洁台面及台面下的风道,再用75%酒精消毒。
配置人员应采取正确的无菌操作技术,尽量减少药物气雾或残留物的产生,这也是保护操作者安全的最重要途径。
;洁净层流工作台的主要三个基本作用:
一、为静脉药物配置工作区域创造百级的工
作区域。
二、通过提供稳定、净化的气流防止层流台外空气进入工作区域,从而避免工作台外空气对所配置的药物产生污染的可能。
三、将人员和物料(输液袋、注射器、药品等)带入的微粒清除出工作区域。
洁净层流工作台根据风向的不同分为水平层流台工作台和垂直层流工作台2种。
;水平层流工作台;;生物安全柜;生物安全柜的使用特点;2、操作区与负压风道间正负压差范围大,操作时微生物不外溢,能有效保护实验操作人员的安全。
洁净区和二次更衣室之间应当呈5~10帕负压差。
3、所有的配药操作必须在离工作台外沿20厘米,内沿8-10厘米,并离台面至少10-15厘米区域内进行。;4、配置药物操作时前窗不可高过安全警戒线(离台面18厘米),否则操作区域内不能保证负压,会造成药物气雾外散,对工作人员造成伤害或污染洁净间。同时操作区域内也有可能达不到百级的净化要求。
;SOP的操作规程;;;;生物安全柜;一、功能和结构简介;最主要的功能是不断地使洁净空气进入工作
室,工作室内的洁净空气平均垂直流速达到
标准要求,保证工作室内的洁净度达到标准
要求,同时使外排的气体也被净化,防止污
染环境。;(二)生物安全柜的型号;;适用于没有挥发性有毒化学物质、挥发性放
射性核素的生物危险度等级为1、2、3的工作
场所。
我院将应用于配置不会对配置人员的身体产
生伤害的药物,如:电解质、全静脉肠外营
养液等。(当成水平层流台使用);2、Ⅱ级B2型:
气流循环: 全新风,100%全排放
吸入口风速:0.5m/s
送风风速: 0. 5m/s
结构示意图:;;适用于使用挥发性有毒化学物质或放射性核
素作为微生物学研究的添加剂,生物危险度
为1、2、3的工作场所。
我院应用于细胞毒性药物的配置。;(三)结构及部件;Uv;POWER 电源键
控制其他键的总开关;LIGHT 照明键
控制照明灯管的按键;UV 杀菌键
控制紫外线灯管的开关
;WM(wind Machine) 风机控制键
控制风机的工作状态;UP 玻璃门上升按键
Down 玻璃门下降按键;脚踏开关;E/D 排、送风显示转换
送排风显示共用一个显示单元,通过送
排风转换按键转换显示。
EW为排风显示 DW为送风显示;SOCKET 防水插座
洁净台内设的专用插座
控制防水插座的通断电
注:
1、插座上使用的设备功率不超过500W
2、 防水插座只有在其前盖放下时才能防 水,前盖被打开时,该插座不能被视为防水插座。;B2保
险管
;;二、维护和保养;2、维护和保养的方法;2)每日或每周的清洗
消毒和清洗工作室
对操作面板进行消毒和清洗
用柔性的清洁剂或玻璃专用清洗剂清洗
体箱外表面和玻璃
将本次的工作记录在案;3)每月的清洗
用清洁剂将外表面的尘埃清除
对工作台面、内壁表面(不含高效过滤器)、玻璃窗内面应以70%酒精、1:100稀释的家用漂白剂擦拭,还应用无菌水擦洗一遍
对设备功能进行检验
将本次清???记录在案;4)每年的维护
对设备安全性进行全面的检查,对设备进行
维护。
检查前玻璃门驱动装置的松紧度
检查紫外灯管和日光等
将本次维护记录在案;3、常见故障的判断及维修;三、注意事项;注意事项;;;电源锁;水平层流台;
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