二O一一年上半年药综合监管工作总结.docVIP

二O一一年上半年药品综合监管工作总结 2011年药品综合监管工作，以深入学习实践科学发展观为指导，牢固树立科学监管理念，紧紧围绕我局科室目标考核任务，进一步明确工作职责，强化内部分工；认真贯彻落实省、市食品药品监管工作会议部署，解放思想，实事求是，科学监管，促进发展，着力解决药品流通环节存在的热点难点问题；以换发《药品经营许可证》工作为契机，努力实现药品市场监管工作新跨越，确保人民群众用药安全有效，现将上半年药品综合监管工作总结汇报如下： 一、市场监督 1、规范《药品经营许可证》许可管理 按照国家局以及省、市局关于做好换发《药品经营许可证》工作的通知要求，明确工作责任，制定换证工作方案，加强组织领导、加强宣传教育、周密部署、认真审查、合理安排，确保换证工作顺利进行。今年我县需要换证企业46家，目前已经换发许可证20家；根据通知精神，换证期间，核发、变更《药品经营许可证》等工作照常进行，目前共受理新开办药品零售企业7家，已经核发《药品经营许可证》6家，完成筹建验收等待市局核发《药品经营许可证》1家，注销药品零售企业1家，变更药品零售企业16家，所有事项均按审批程序办理，上报材料及时、符合要求并及时归档，受理的许可材料按要求及时输入省局监管综合业务平台。 2、强化药品流通环节日常监管 在列年整顿和规范药品市场秩序大检查的基础上，继续紧紧围绕药品、医疗器械研制、生产、流通、使用四个环节，强化日常监管，对辖区内涉药械单位进行现场检查，对检查中发现的违法违规企业及时采取有效措施。 全面贯彻落实国家、省、市局“关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知”精神，严厉打击非药品冒充药品等违法犯罪活动，整顿和规范我县药品市场秩序，重点打击企业销售“六无”、“三仿”产品等违法行为，对4起违法案件移交稽查处理。 认真落实《盱眙县药品经营企业日常监管制度》，明确亲友药店、去年被处罚的单位和被评为失信的企业为监管重点，建立了重点检查单位名单，切实加强对重点单位的检查。 继续在全县范围深入开展 “万店无假药行动”，参与率达100%。通过药品零售企业在店堂张贴宣传画、“十二个不”承诺书等形式，向社会公开承诺，规范企业经营行为。 3、完善企业信用管理 在已建立的涉药企业的文字档案、电子档案基础上，结合企业的变更、换证等工作，及时进行补充完善，继续开展药品零售企业的信用分类工作，积极收集企业信用信息，并将信用分类工作与日常监督检查工作有机结合。 4、做好GSP认证后续管理 认真开展GSP到期重新认证工作，经过宣传发动、帮扶指导，使盱眙县旭光医药有限公司于今年4月顺利通过GSP到期重新认证，对今年需要进行GSP到期重新认证的23家零售药品经营企业和6家已取得《药品经营许可证》的企业GSP认证工作，进行了统一部署， 已经有9家企业上报认证申请，正在准备迎接省认证管理中心组织检查组进行现场检查；结合日常监督管理和各项专项检查工作，对GSP 认证满两年的企业GSP认证跟踪检查，切实提高检查质量，对检查发现的问题，严格按照省局《关于实行药品GSP认证监督整改责任制》的要求，监督整改责任落实到人，实行整改检查报告制度，对检查发现问题较多的企业，应建立重点企业、重点岗位定期检查和企业定期自查报告制度。 5、积极开展 “飓风2009”行动 贯彻实施“飓风2009”药品广告专项整治行动，3月30日下发了《关于开展飓风2009药品广告专项整治行动的通知》，传达了省、市局的精神与要求，明确了整治重点、制定了方案、提出了工作要求，并在各药械经营企业负责人会议上再次强调。严厉打击以公众人物、专家、患者名义为产品功效作证明等严重虚假违法药品广告，整顿和规范药品广告市场秩序，确保广大人民群众用药安全有效。目前整治工作正在进行中。 6、巩固农村药品“两网”建设成果 进一步健全农村药品三级监管网络，依靠地方政府，探索农村药品监管工作向基层延伸的工作形式，使农村药品监督工作与新农村建设有机结合；不断完善农村药品供应网，充分发挥“两网”建设在药品供应和质量安全保障中的作用；组织开展示范县创建工作回头看，防止创建工作滑坡和回潮，把药品“两网”建设与监管检查、培训教育和信息宣传等日常工作相结合起来。 积极联合卫生部门，以促进农村社区卫生服务站的全面建设为切入点，继续加强“规范药房”、“合格药房”的创建。 7、继续推进计算机远程监控 我县药品经营企业远程监控继续保持覆盖面达100%。为提高远程监控效能和系统运行质量，在日常监管中，我们对企业的使用情况进行了检查，将开展情况与换证、变更等许可工作相联系，对未及时上传数据的企业，不予办理，并在5月份再次邀请盐城索普软件公司对全县药品经营企业进行操作演示培训，有效地提高了上传率。 8、其他工作 组织开展了全县药品经营企业负责人法律法规知识培训，切实提高法律意识