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杭州GSP考试10题(附加答案)
GSP培训试题
一、单选题:
1、对销后退回的药品,凭经营部门开具的退货凭证收货,存放于 ,由专人保管并做好退货记录,退货记录应保存(C)年。 A:待验药品库(区);2年 B:待验药品库(区);3年C:退货药品库(区);3年 D:不合格药品库(区);3年
2、企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为 ;阴凉库温度不高于 ;冷库温度为 ;各库房相对湿度应保持在 之间。 ( D )
A:10~30℃;20℃;2~10℃;30~70% B:10~30℃;25℃;2~8℃;45~70%
C:0~30℃;25℃;2~10℃;30~70% D:10~30℃;20℃;2~10℃;45~75%
3、药品批发企业应依据有关法律、法规和规章,可以将药品销售给 。 ( A )
A:具有合法资格的单位 B:其他药品经销商 C:医院诊所 D:零售药店
4、药品销售应开具 ,并建立药品销售记录,记录应保存至 。 ( B )
A:合法票据;超过药品有效期1年 B:合法票据;超过药品有效期1年,但不得少于3年
C:有效凭证;超过药品有效期1年 D:有效凭证;超过药品有效期1年,但不得少于3年
5、药品在存放时,与墙、屋顶(房梁)的间距应不小于 厘米;与库房散热器或供暖管道的间距不小于 厘米;与地面的间距不小于 厘米。 ( C )
A:20;20;10 B:20;20;20 C:30;30;10 D:30;30;20
6、质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向,应由组织的_______批准。 ( B )A??上级机关?????????B??最高管理者???????C??质量管理办公室主任????????????D??总工程师7、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限,并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。 ( D )
A???标准化工作规程?????????B???计量工作标准???????C??SOP??????????D??质量责任制8、明确区分需要和不需要的物品,在工作现场保留需要物品的活动称___ _。( A )
A??整理????? B??整顿????? C??清扫???????? D??清洁
9、企业编制购货计划时应以 作为重要依据,并有质量管理机构人员参加。 ( B )
A、药品价格 B、药品质量 C、药品疗效 D、药品包装
10、药品商品名称与通用名称的用字其单字面积的比例不得( C ):
A.小于2倍 B.大于2 倍 C.大于1/2 D.大于1/4
11、在库药品均应实行( D ):
A.专门管理 B.集中管理 C.专人管理 D.色标管理
12、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当( D )
A.专库或专柜存放加锁保管,专账记录 B.专柜加锁保管,专人保管专账记录
C.专库或专柜存放,专人保管,专账记录 D.专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录
13、跨地域零售连锁企业质量管理工作负责人,应是( D ):
A.具有中专(含)以上药学或相关专业学历 B.应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称
C.应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称 D.执业药师
14、药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例( B )
A.不少于职工总数的1%,最少人数3人 B.不少于职工总数的2%,最少人数3人
C.不少于职工总数的3%,最少人数2人 D.不少于职工总数的4%,最少人数2人
15、有关药品有效期表述有误的是( D ):
A.有效期至××××年××月××日 B.有效期至 ××××年××月
C.有效期至××××/××/×× D.有效期××××.××.××
16、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为( B ):
A.由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任 B.由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任
C.由其本人承担法律责任
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