北京西科码医疗器械股份有限公司 公开转让说明书.docVIP

北京西科码医疗器械股份有限公司 （注册地址：海口市南宝路 36号证券大厦四楼）  北京西科码医疗器械股份有限公司 公开转让说明书 声 明 本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书不存在虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的 法律责任。 本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明 书中财务会计资料真实、完整。 全国中小企业股份转让系统有限责任公司对本公司股票公开转让所作的任 何决定或意见，均不表明其对本公司股票的价值或投资者的收益作出实质性判断 或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，本公司经营与收益的变化，由本公司自行负责，由 此变化引致的投资风险，由投资者自行承担。 1-1-2  北京西科码医疗器械股份有限公司 公开转让说明书 重大事项提示 一、行业政策风险 公司专业从事牙科医疗器械生产、销售及服务业务，受国家食品药品监督管 理局监管，需要获取相应的医疗器械经营许可资质方可生产经营，该等许可资质 分为三级，各级均对企业生产销售的产品种类进行了严格的限制。根据《医疗器 械监督管理条例》等法规的规定，医疗器械生产 /经营企业的相关许可证期满五 年后需由国家食品药品监督局对该等企业的生产 /经营资质进行复审并重新颁发 许可证书。若监管部门对医疗器械各产品的分类级