第18章生存教程方案.pptxVIP

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2013级卓越医师班 《医学科研方法-医学统计学》讲授沈月平副教授,PhD医学部公共卫生学院流行病与卫生统计教研室Email:shenyueping@suda.edu.cnOffice:401-140312015/4/30已学内容简单回顾基础统计高级统计回归分析1个因变量Y1个自变量X2个以上自变量XY是数值变量Y是分类型变量常用的回归分析:对缺损数据无法处理。Logistic分析的缺陷:只考虑终点事件的出现与否。 但在研究中,还需要考察对象到达终点时所经历时间的长短,也就是说研究者对医学事件发生、发展所经历的时间感兴趣。 如恶性肿瘤、慢性病等各个观察对象随访各时间点的发生情况,以评价临床疗效和控制的好坏。生存分析第一节生存资料的特点及基本概念二、生存分析中基本概念(一)基本概念1.生存时间生存时间(survivaltime)是任何两个有联系事件之间的时间间隔,常用符号t表示。2.起始事件(initialevent):是反映生存时间起始特征的事件。如确诊时间、某种疾病开始治疗时间。失效事件(failureevent)一般是指反映治疗效果特征的事件,又称死亡事件或终点事件。三要素:观察起点终点事件生存时间观察性研究:3.生存资料的类型生存时间资料的类型一般分为完全数据和截尾数据(不完全数据)。完全数据是指在整个随访研究期间能够观察到终点事件,即能够观察到从起点到终点的生存时间。截尾数据(censoreddata)指在随访过程中,由于某种原因未能观察到病人的明确结局(终点事件)或称删失、终检。截尾的主要原因有三种,即①失访②退出③终止Follow-upstudy(2)死亡概率表示观察对象从开始到时间t为止的死亡概率,是一个随时间上升的函数,常用F(t)=P(T≤t)。死亡概率与生存率的关系是:S(t)=1-F(t)100个肺癌病人,5年后刚好有12个病人存活,5年生存率是12/100=12.00(二)生存分析研究的主要内容描述生存过程研究生存时间的分布特点,估计生存率及平均存活时间,绘制生存曲线等。比较生存过程可通过生存率及其标准误对各样本的生存率进行比较,以探讨各总体的生存过程是否有差别。影响生存时间的因素分析其重点是通过生存分析模型来探讨影响生存时间的因素,通常以生存时间和结局为应变量,而将影响它们的因素作为自变量,通过拟合生存分析模型,筛选出影响生存时间的保护因素和风险因素,为临床治疗提供重要的参考。(三)生存分析的基本方法1.非参数法常用的方法有乘积限法和寿命表法。对两个或多个总体生存率的比较,其无效假设是假定两组或多组总体生存时间分布相同。2.参数法参数法的特点是假定生存时间服从特定的参数分布,然后根据已知分布的特点对影响生存的时间进行分析。指数分布法、Weibull分布法、对数正态回归分析法和对数logistic回归分析法等。3.半参数法半参数法兼有参数法和非参数法的特点,主要用于分析影响生存时间和生存率的因素,属多因素分析方法,其典型方法是Cox模型分析法。第二节生存曲线的估计一、Kaplan-Meier法的生存率估计生存率的计算常采用乘积极限法(product-limitedmethod),该法由Kaplan-Meier于1958年提出,故又称为Kaplan-Meier法。它利用条件概率及概率乘法的原理来计算生存率。1.生存率的计算(1)将生存时间由小到大排列如表18.3第(1)栏。(2)生存时间t对应的死亡人数d如第(2)栏第一行的死亡人数d=1,表示仅活满7个月就死亡的对象为1人,下同。(3)期初观察人数见表18.3第(3)栏,其具体含义是该时刻以前的病人数。(4)计算条件死亡率及条件生存率F=d/n,S=1-F其中F表示条件死亡率,S表示条件生存率。(5)计算活过t时点的生存率P(Tt)=∏S表18.3淋巴结远端转移胃癌病例生存率计算方法条件死亡率F=1/22,1/21,1/20,1/19,1/18,1/17条件生存率S=21/22,20/21,19/20,18/19,17/18,16/17生存率P(Tt)=∏S≈16/22=0.7273.生存曲线以生存时间为横轴,生存率为纵轴绘制一条生存曲线,用以描述其生存过程,这种生存曲线又称为K-M曲线。图18.322例淋巴结远端转移胃癌病人生存率曲线4.中位生存时间Mediansurvivaltime:生存函数的中位数,表示刚好有50%的个体其存活期大于该时间SPSS常常同时给出95%CI上述估计生存率可信区间的方法是基于近似正态分布原理,不适合曲线尾部或接近尾部总体生存率的可信区间估计。(自学看书)三、SPSS软件的实现第三节生存曲线的比较一、log-rank检验两组及多组生存曲线的比较一般用log-rank检验。log-rank检验是以生存时间的对数为基础推导出来

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