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制药工程ppt
生产工艺流程设计的目的是通过图解的形式,表示出在生产过程中,由原、辅料制得成品过程中物料和能源发生的变化及流向,以及表示出生产中采用哪些药物制剂加工过程及设备(主要是物理过程、物理化学过程及设备),为进一步进行车间布置、管道设计及计量控制设计等提供依据。;工艺流程设计的重要性和任务;工艺流程设计的任务
确定全流程的组成。
确定工艺流程中工序划分及其对环境的卫生要求(如洁净度)。
确定载能介质的技术规格和流向。
确定生产控制方法。
确定安全技术措施。
编写工艺操作规程。;
工艺流程设计的成果
工艺流程示意图
物料流程图
带控制点的工艺流程图(简称工艺流程图);工艺流程设计的原则;β–内酰胺类药品(包括青霉素类、头孢菌素类)按单独分开的建筑厂房进行工艺流程设计。
遵循“三协调”原则即人流物流协调、工艺流程协调、洁???级别协调,正确划分生产工艺流程中生产区域的洁净区别,按工艺流程合理布置,避免生产流程的迂回、往返和人、物流交叉等。;工艺流程设计的基本程序(初步设计);工艺流程设计技术;根据生产操作方法确定主要制剂过程及机械设备
保持主要设备能力平衡,提高设备的利用率
确定配合主要制剂过程所需的辅助过程及设备
其他还应考虑的如物料的回收、循环,使用,节能,安全,合理的选择质量检测和生产控制方法等问题。;工艺流程图;(二)物料流程图
(三)带控制点的工艺流程图
物料流程
图例
设备一览表
图签
图框是采用粗线条,给整个流程图以框界。;(四)各种剂型的生产工艺流程方框图;胶囊剂生产工艺流程方框图;可灭菌小容量注射剂工艺流程方框图;可灭菌大容量注射剂工艺流程方框图;粉针剂生产工艺方框流程图;冻干剂生产工艺流程方框图;软膏剂生产工艺流程方框图;气雾剂生产工艺流程方框图
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