洁净知识培训(图文并茂实用版)答案.pptVIP

洁净知识培训;定义;洁净区图;;药品生产洁净室的空气洁净度等级;洁净室（区）的换气次数 ;厂房的控制要求;厂房设计、建造的原则;产品应在合理的洁净区条件下进行运输 无菌生产中各个相互联系的房间要维护好各个房间的独立性，减少动态条件下的相互干扰 工艺设备和系统要装配有清洁用管路 在100级无菌生产区域内不应设置地漏;洁净室（区）内部分参数控制要求 ;洁净室（区）内部分参数控制要求;洁净室（区）内部分参数控制要求;洁净室污染的控制;预防外来污染物的进入;初效——中效——高效 初效 主要对象是﹥10μm的尘埃 用于新风过滤 中效 主要对象是﹥1～10μm的尘埃 用于高效过滤器之前 ;空气过滤; 三级空气过滤系统图;保持房间正压 洁净室级别不同的相邻房间之间的静压差﹥5Pa 洁净室与室外大气的静压差﹥10Pa 空气由洁净级别较高的房间向较低的房间流动;正压;高效检漏;浮游菌检测仪;保护药品不被人员的污染 无菌服应维护良好并正确穿戴 无破缝，无污迹 系好衣扣 无头发或衣服外漏，要求帽子要包盖全部头发，口罩要遮住口鼻、胡须; 更换下来的工作服应分区域集中，装入专用容器中，标记明显。 不同区域工作服应不同颜色、款式 不能同时在同一洗衣机内洗涤。;100 000级区的着装 盖住头发和胡须 10万级专用工作服 专用鞋或鞋套 ;10 000级区的着装 罩住头发和胡须 紧袖口高领工作衣、裤或连体工作服 专用鞋或鞋套 材料不产生尘粒 无私人衣服 ;着装要求;更衣程序;无菌工作服式样及穿戴方式 ;洁净区更衣室流程;1.脱外衣 2.洗手、洗手臂、洗脸 3.手消毒 4.穿无菌袜套;无菌室更衣程序（参考）;洗手方法;欧洲GMP对无菌生产着装的要求;欧洲GMP对无菌生产着装的要求;欧洲GMP对无菌生产着装的要求;洁净区行为规范;洁净区行为规范;行为和姿势;行为和姿势;行为和姿势;行为和姿势;行为和姿势;行为和姿势;行为和姿势;行为和姿势;行为和姿势;不同活动产生粒子的对照;不同状态下发菌量对比;清洁;清洁对象;清洁对象;清洁程序;洁净室内清洁消毒顺序;清洁方法;以重叠的长直线方向擦拭，而不要做转圈的刮擦动作； 从最干净的区???向最脏的区域清洁； 从按气流方向由高气流向低气流方向清洁； 每擦一次都应将抹布折叠，露出干净的一面； 清洁液应倒在抹布上，而不应到或喷在待清洁的表面；;清洁注意事项;质量警句;“污染”与”差错” 是药品生产的大忌;认真复核、减少差错;;谢谢