化药31类新药替米沙坦胶囊研究开发立项可行性分析论证研究报告.docVIP

PAGE  化药3.1类新药替米沙坦胶囊研究开发 可 行 性 研 究 报 告 目 录  TOC \o 1-1 \h \z  HYPERLINK \l _Toc136140076 第一章 项目目的和意义  PAGEREF _Toc136140076 \h １  HYPERLINK \l _Toc136140077 第二章 申报单位情况 ７  HYPERLINK \l _Toc136140078 第三章 项目的技术可行性和成熟性分析 9  HYPERLINK \l _Toc136140079 第四章 项目实施进度方案 24  HYPERLINK \l _Toc136140080 第五章 投资估算与资金筹措 25  HYPERLINK \l _Toc136140081 第六章 经济、社会效益分析 26 第一章 项目目的和意义 1、项目概述 本项目属于生物、医药领域2007年度重点支持方向的创新项目。本项目研制开发的“替米沙坦胶囊”属非肽类血管紧张素II受体拮抗剂，可选择性的、难逆转的阻滞AT1受体，而对其它受体系统无影响，尤其是涉及心血管系统的受体，临床主要用于治疗原发性高血压。2002年11月完成了临床前各项研究，2003年7月经国家食品药品监督管理局批准同意进行临床试验研究，经中国人民解放军第四军医大学西京