20091119泰嘉在ACS和PCI术中的应用
泰嘉在ACS PCI术中的应用;;;;ACS各种治疗措施抗血小板应用指南推荐:立即并长期使用氯吡格雷 ;ACS各种治疗措施抗血小板应用指南推荐:立即并长期使用氯吡格雷 ;ACTIVE-A氯吡格雷合用阿司匹林带给心房颤动患者的益处The ACTIVE committee ;方案;Patients Number;ACTIVE-A结果和讨论;;泰嘉与波立维的质量对比研究报告 ;泰嘉与美国USP31标准的氯吡格雷对照;泰嘉临床试验;采用高效液相色谱法(HPLC)测定人血浆中氯吡格雷酸的含量
20位健康男性受试者,按双交叉试验设计单剂量口服受试剂和对照剂后人体生物利用度和生物等效性
受试片 泰嘉
对照片 波立维 ;;试验结果
Tpeak为1.03±0.11h 1.01±0.00
AUC 为 11393.51±2080.01(ng*h/ml) 11603.61±2734.80
Cmax为 3720.22±944.30(ng/ml) 3357.77±807.71
T1/2ke为8.37±3.66 7.91±3.95
泰嘉的药代动力学参数均与对照剂无显著性差异(P0.05)
泰嘉的平均相对生物利用度Fr为101.8%,略好于对照剂;泰嘉与波立
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