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PAGE  PAGE 2 工艺用水验证报告 起草人： 起草日期：_________ 审核人： 审核日期：_________ 批准人： 批准日期：_________ 黄山海迦生物科技有限公司 目 录 1．引言 1．1．验证小组人员及责任 1．2．概述 1．3．工艺流程图 1．4．用途 1．5．验证的前提条件、时间 1．6．验证目的 1．7．验证所需的相关文件准备 2．预确认 2．1．预确认目的 2．2．预确认内容 3．安装确认 3．1．安装确认的目的 3．2．安装确认的内容 4．运行确认 4．1．运行确认的目的 4．2．运行确认的内容 5．性能确认 5．1．性能确认的目的 5．2．性能确认的内容 6．验证综合评价 7．验证结果表明下列文件是可行的 8．根据本次验证结果确定的再验证周期及日常监控的项目内容 9．验证证书1．引言 1．1．验证小组人员及责任 小组职务岗 位责 任组长品管部经理审定验证方案、组织实施组员生管部经理编制验证方案、负责现场实施组员生管部主管参与方案的实施组员品管部主管参与方案的实施组员设备管理员参与方案的实施组员质检员实施现场监控、复核 组员化验员实