第18章生存课程.pptxVIP

2013级卓越医师班《医学科研方法-医学统计学》讲授;已学内容简单回顾;回归分析;; 第一节 生存资料的特点及基本概念;二、生存分析中基本概念 （一）基本概念 1. 生存时间 生存时间（survival time）是任何两个有联系事件之间的时间间隔，常用符号t表示。 2. 起始事件(initial event)：是反映生存时间起始特征的事件。如确诊时间、某种疾病开始治疗时间。 失效事件（failure event）一般是指反映治疗效果特征的事件，又称死亡事件或终点事件。 三要素： 观察起点 终点事件;;3. 生存资料的类型 生存时间资料的类型一般分为完全数据和截尾数据（不完全数据）。 完全数据是指在整个随访研究期间能够观察到终点事件，即能够观察到从起点到终点的生存时间。 截尾数据（censored data）指在随访过程中，由于某种原因未能观察到病人的明确结局（终点事件）或称删失、终检。 截尾的主要原因有三种，即①失访②退出③终止;Follow-up study ;（2）死亡概率 表示观察对象从开始到时间t为止的死亡概率，是一个随时间上升的函数，常用F（t）=P（T≤t）。死亡概率与生存率的关系是：S（t）=1－F(t);（二）生存分析研究的主要内容 描述生存过程 研究生存时间的分布特点，估计生存率及平均存活时间，绘制生存曲线等。 比较生存过程 可通过生存率及其标准误对各样本的生存率进行比较，以探讨各总体的生存过程是否有差别。 影响生存时间的因素分析 其重点是通过生存分析模型来探讨影响生存时间的因素，通常以生存时间和结局为应变量，而将影响它们的因素作为自变量，通过拟合生存分析模型，筛选出影响生存时间的保护因素和风险因素，为临床治疗提供重要的参考。;（三）生存分析的基本方法 1. 非参数法 常用的方法有乘积限法和寿命表法。对两个或多个总体生存率的比较，其无效假设是假定两组或多组总体生存时间分布相同。 2. 参数法 参数法的特点是假定生存时间服从特定的参数分布，然后根据已知分布的特点对影响生存的时间进行分析。指数分布法、Weibull分布法、对数正态回归分析法和对数logistic回归分析法等。 3. 半参数法 半参数法兼有参数法和非参数法的特点，主要用于分析影响生存时间和生存率的因素，属多因素分析方法，其典型方法是Cox模型分析法。;第二节 生存曲线的估计;1. 生存率的计算 （1）将生存时间由小到大排列 如表18.3第（1）栏。 （2）生存时间t对应的死亡人数d如第（2）栏第一行的死亡人数d=1，表示仅活满7个月就死亡的对象为1人，下同。 （3）期初观察人数 见表18.3第（3）栏，其具体含义是该时刻以前的病人数。 （4）计算条件死亡率及条件生存率 F=d/n， S＝1－F 其中F表示条件死亡率，S表示条件生存率。 （5）计算活过t时点的生存率P（Tt）=∏S ;表18.3 淋巴结远端转移胃癌病例生存率计算方法;;3. 生存曲线 以生存时间为横轴，生存率为纵轴绘制一条生存曲线，用以描述其生存过程，这种生存曲线又称为K-M曲线。;4.中位生存时间;上述估计生存率可信区间的方法是基于近似正态分布原理，不适合曲线尾部或接近尾部总体生存率的可信区间估计。 （自学看书）;三、SPSS软件的实现;;;第三节 生存曲线的比较;、精确法log-rank检验;二、SPSS软件实现;三、应用注意事项 1. Log-rank检验比较的是两组或多组生存率曲线总的来说是否有差别，从而说明某种因素对生存时间的影响。但不能代替具体某个时点上的生存率比较或中位生存时间的差别，如要比较生存资料时点上统计量的差别，请参照有关文献。;三、应用注意事项 2. 该检验是单因素分析，并没有考虑其他因素的影响，如果要精确地分析某因素对某病疗效的独立影响，需要Cox多因素模型分析。;三、应用注意事项 3. 用log-rank检验对样本生存率进行比较时，要求两组生存曲线不能交叉，生存曲线的交叉提示有某种混杂因子存在。此时应采用分层的方法或多因素的方法来校正混杂因素。另外，当假设检验推断有差别时，可以通过生存曲线、中位生存期及相对危险度等指标来评价其效果。;;第四节 生存资料影响因素分析;;;任两个群体风险函数之比，即风险比 （risk ratio, RR或hazard ratio，HR）;;;;（三）因素的初步筛选与最佳模型的建立 因素的筛选 当协变量较多时