药事法规第七讲研究报告.pptx

第 七 讲;内容;;一、药品分类管理制度概述; 2001年《药品管理法》修订案中对分类管理制度作出了法律上的规定 我国从2000年1月1日起实行药品的分类管理 分类管理是我国卫生医药事业改革与发展的一项重要决策 ;一、药品分类管理概况; 负责分类管理办法的制定； 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作； 组织实施和监督管理。;二、　处方药与非处方药; （一）处方药 （prescription drug）;;处方药;处方药;处方药; 处方药管理;处方药管理; 处方药管理;（二）非处方药（ Nonprescription drug）;非处方药具有以下特点：;;＊; 非处方药管理; 三、非处方药管理;表2-2 非处方药中的化学药品和生物制品品种数;表2-3 非处方药中的中成药品种数;三、非处方药管理; 三、非处方药管理; 三、非处方药管理; 三、非处方药管理;三、非处方药管理;处方药与非处方药的区别;课堂活动;处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方在医疗机构药房或零售药店配制、购买、使用。 非处方药品的适应证病人能自行判断并选择、使用，购买时不需要医师 处方；药品的安全范围大，不良反应轻微、可逆，可察觉。 我国非处方药的遴选原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 非处方药的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识。其图案为椭圆