生物制药细分领域龙头股.docVIP

PAGE  PAGE 5 生物制药-细分领域概述 从目前来看，虽然我国生物制药产业发展较快，但也存在着一定的问题。突出的问题表现在研制开发力量薄弱，技术水平落后;企业规模小，设备比较落后，无法形成规模经济参与国际竞争等几个方面。而且，目前国内基因工程药物大多数是仿制而来，因为仿制药品成本比较低，企业自主创新研发的动力不足。此外，对于二级市场而言，目前生物制药产业的投资标的还比较有限，并且主要集中在生物疫苗、生物诊断制剂、重组蛋白质类药物这三个子行业中。而在基因治疗药物和生物芯片技术产业中，目前还没有相应的上市公司。至于单抗类药物，目前仅有兰生股份、华神集团与海正药业略有涉足。 　　 我们相信，未来将有越来越多的优质生物制药企业开始涌现，生物制药行业的投资机会正在逐渐显现。对于普通投资者而言，应着眼???生物制药股的内在价值，进行长期关注，而不应只是短期的概念炒作。从我们来看，投资者对公司内在价值把握的核心，在于是否具有强大的研发能力，未来是否有可以不断的推出重磅新药，对于新产品的营销能力怎样以及目前是否有稳定增长的现金流。而对于处于全球前沿的，市场前景无限广阔的品种，如幽门螺杆菌疫苗，艾滋病疫苗，乙肝疫苗与新方案抗肿瘤药物等应该重点关注。 一、基因工程药物 1、基因工程的主要研究内容1.1获得具有遗传信息的目的基因1.2选择基因载体获得重组DNA1.3将重组DNA分子导入宿主细胞1.4鉴定带有目的基因的克隆1.5目的基因的扩增及获得目的产物2、基因工程制药的下游技术2.1基因工程菌的培养 2.2基因工程菌细胞的破碎 2.3基因工程动物细胞的大量培养技术 2.4基因重组蛋白的分离和纯化 3、药物3.1基因重组细胞因子3.1.1干扰素类3.1.2白细胞介索类3.1.3集落刺激生长因子3.1.4红细胞生成素3.1.5干细胞因子3.1.6血小板生成素3.1.7肿瘤坏死因子3.1.8表皮生长因子3.1.9碱性成纤维细胞生长因子3.2基因重组激素3.2.1胰岛素3.2.2生长激素3.2.3降钙素3.2.4心钠素及利钠多肽家族3.3基因重组溶血栓药物 3.3.1已被批准使用的溶栓药物a)链激酶b)双链尿型纤溶酶原激活剂——尿激酶c)乙酰化纤溶酶原链激酶复合物d)组织型纤溶酶原激活剂e)组织型纤溶酶原激活剂的衍生物3.3.2正在研究的溶栓药物a)葡激酶b)单链尿型纤溶酶原激活剂——尿激酶原c)吸血蝙蝠唾液纤溶酶原激活剂及其衍生物d)组织型纤溶酶原激活剂衍生物e)尿型纤溶酶原激活剂衍生物f)t-PA和scu_PA等嵌合体g)t-PA或sctrPA与单抗结合3.3.3其他a)提高溶栓药物疗效的综合措施(肖成祖)b)水蛭素(陈松森)c)水蛭素的结构与性质d)水蛭素抑制凝血酶活性及其应用3.4基因重组可溶性受体3.4.1肿瘤坏死因子可溶性受体3.4.2白细胞介素-1可溶性受体3.4.3白细胞介素-4可溶性受体3.5基因工程血液代用品 3.5.1基因重组血清白蛋白3.5.2基因重组人血红蛋白3.6反义核酸药物3.6.1反义脱氧核糖寡核苷酸3.6.2反义RNA3.6.3核酶3.6.4三链形成寡核苷酸 基因工程重组蛋白缔造的重磅药物经久不衰。重组蛋白药物克服了生物提取蛋白类药物杂质多、质量控制难的缺点，且工业化生产成本较低，环保成本低。重组蛋白药物在各种重大疾病治疗中有广泛应用，诞生了很多重磅炸弹，是基因工程技术应用于制药工业的开山之作。重组蛋白大都是人体蛋白或其突变体，以弥补某些体内功能蛋白的缺陷或增加人体内蛋白功能为主要作用机理，对于有些疾病的治疗作用是不可替代的,且其安全性显著大于小分子药物，因而具有较高的批准率。 　　目前，重组蛋白药物主要分为八个大类，具体包括多肽类激素、人造血因子、人细胞因子、人血浆蛋白因子、人骨形成蛋白、重组酶、融合蛋白和外源重组蛋白等。全球重组蛋白质类药物市场总销售额约为700亿美元，约占全球医药市场10%的市场份额。 　　长效重组蛋白药物潜力巨大。由于很多重组蛋白类药物的体内半衰期短，而大部分蛋白类药物又为针剂，因此频繁注射给患者带来极大的使用痛苦。长效产品给患者的生存质量带来巨大改变。 ?? 看好将进入多产品组合时代的中国最大基因工程公司金赛药业（长春高新子公司），研发实力强大的国内生物药龙头企业双鹭药业。 ??? 金赛药业（长春高新控股子公司）设计了更为实际的长效生长激素产品，作用时间为一周，2009年已经结束了三期临床实验，将有可能在今年内获SFDA批准上市，预计该药上市后将是公司真正意义上的重磅炸弹，将进一步巩固公司在国内生长激素市场的霸主地位。 ?? 双鹭药业开发的长效干扰素也已经完成了Ⅲ