第七章气雾剂粉雾剂介绍.ppt

第七章 气雾剂、粉雾剂与喷雾剂;;据药剂学分析统计， 药物吸收速度快慢的排序依次是： 吸入舌下直肠肌肉注射皮下注射口服经皮给药，;§1 概述;一、气雾剂的肺部吸收特点;临床上常用的气雾剂有沙丁胺醇(喘乐宁)、特布他林(喘康速)、异丙托溴铵(爱全乐)、 ;肺部结构特点;;二、影响药物在呼吸系统分布的因素;§2 气雾剂;一、气雾剂的特点;2.缺点 生产成本高 引起皮肤不适与刺激 对心脏患者不适宜 ;按分散系统（药物与抛射剂的分散状态） 溶液型 药物与溶解在抛射剂中，以液体或固 态微粒形式达到作用部位 乳剂型 药物与抛射剂形成乳剂，以泡沫形式 释放 混悬型 药物分散在抛射剂中形成混悬液，药 物以烟雾状喷出;按相组成分为 二相气雾剂 溶液型气雾剂 由均匀相和部分挥发气相组成 三相气雾剂 乳剂型和混悬型 由混合相和部分挥发气相组成 W/O、O/W乳剂型和混悬型 ;按给药途径 呼吸道吸入气雾剂 治疗哮喘、抗心绞痛、降压等 皮肤和黏膜用气雾剂 清洁消毒 空间消毒用气雾剂 用于空间消毒 按是否定量 定量气雾剂 用于口腔和鼻腔 非定量气雾剂 用于局部治疗;三、气雾剂组成;抛射剂;原理：液化气体常压下沸点低于大气压，阀门系统开放时，压力突然降低，抛射剂迅速气化，将容器内药液分散成极细的微粒，通过阀门系统释放，达到作用部位发挥疗效。 ;抛射剂分类;（2）碳氢化合物类 丙烷、异丁烷、正丁烷等 价廉易得，基本无毒，化学性质稳定 不含卤素，可用于含水的气雾剂 没有环境保护问题，但是易燃易爆 主要用于局部用气雾剂;氢氟氯烷烃类与氢氟烷烃类（HFA） 美国安万特公司的Nasacort HFA鼻用气雾剂是美国FDA批准的首个以(HFA)替代CFCs（氯氟烃）的糖皮质激素干粉气雾剂，治疗过敏性鼻炎。 （3）压缩气体 二氧化碳、氮气、一氧化氮 化学性质稳定、不与药物反应，不燃烧（喷雾剂使用）;抛射剂用量;药物与附加剂;耐压容器;止汗气雾剂;阀门系统;定量气雾阀散件组成 ;;国产药用吸入气雾剂定量气雾阀散件组成 ;四、气雾剂的制备;（一）气雾剂的处方类型;（二）气雾剂的制备工艺;2.药物的配制与分类 溶液型气雾剂制成澄清药液； 混悬型气雾剂应将药物微粉化并保持干燥状态； 乳剂型气雾剂应制成稳定的乳剂。;3.抛射剂的填充;安全、漏气检查 装量与异物检查 喷射速度与喷出总量检查（不少于标示装量85%） 喷射试验： 非定量阀门气雾剂：取供试品4瓶，试喷数秒，擦净，精密称定，置25±1℃水浴中半小时后擦干，掀压阀门持续准确喷射5分钟，擦净，精密称重，然后重复操作3次，以g/s为单位计算每瓶的平均喷射速率。; 每掀主药含量与总揿次 取1瓶，进行喷射剂量检查，试喷后，正式揿压10次或20次，计算平均每揿含药量，应为规定的80%～120%。 总揿次测定时取供试品4瓶，检查喷射总次，每瓶不得少于标示揿次。 有效部位药物沉积量检查 微生物限度检查 无菌检查;粒度和雾滴大小的测定 供试品1瓶，在5cm处垂直向清洁干燥的载玻片喷射1次，用2ml四氯化碳冲次洗载玻片上的喷射物，吸干多余四氯化碳，干后盖上盖玻片，在显微镜下检视25个视野，计数粒子应在5?m左右，大于10?m粒子不超过10个 ;§3 喷雾剂;西班牙“蓝顶”喷雾剂——牛皮癣喷雾剂 ;喷雾剂的装置;质量检查;§4 吸入粉雾剂;吸入粉雾剂是指微粉化药物或载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入的制剂。 具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特点 分为吸入型粉雾剂和非吸入型粉雾剂。;粉雾剂的装置;泡囊型;质量检查