检验诊疗常规 第一篇.doc

第一篇?临床化学与免疫检验 ??? 1.肌酐（Cr）测定 ??? 【临床意义】 ??? 1.急性、慢性肾小球肾炎等肾小球滤过功能减退时，由于肾的储备力和代偿力很强，故肾小球受损的早期或轻度损害时，血中浓度可正常，只有当肾小球滤过功能下降到正常人的1/3时，血中肌酐才明显上升。因此，血中肌酐测定不能反映肾早期受损的程度。 ??? 2.肾源性或非肾源性血肌酐升高程度有所不同，如肾衰竭患者是由于肾源性所致，血肌酐常超过200μmol/L。心力衰竭时血流经肾减少，血肌酐浓度上升不超过200μmol/L。 ??? 3.血肌酐和尿素同时测定更有意义，如两者同时升高，表示肾功能已严重受损。如肌酐浓度超过200μmol/L，病情继续恶化，则有发展成尿毒症的危险，超过400μmol/L，预后较差，如仅有尿素氮升高，而血肌酐在正常范围内，则可能为肾外因素引起，如心力衰竭、休克、失水及长期使用利尿剂等所致肾灌流不足及消化道出血或尿路梗阻等。 ??? 【标本要求】 ??? 1.空腹采静脉血3.0ml（血清或肝素锂抗凝血浆，避免溶血）。 ??? 2.血浆/血清2~8℃稳定4天，-20℃稳定数月。 ??? 【方法与原理】 ??? 1.方法?肌氨酸氧化酶法、终点法。 ??? 2.原理 第一反应： 存在于标本中的内源性肌酸被分解生成氧和水，避免对第二反应产生影响。第二反应： ??? EHSPT：二水合N-乙基（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐 ??? 检测系统1：Beckman Coulter AU ??? 【仪器】 ??? Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪。 ??? 【试剂】 ??? 1.试剂厂商?四川迈克生物科技股份有限公司。 ??? 2.试剂1 Good缓冲液lOOmmol/L；肌氨酸氧化酶≥18KU/L；肌酸脒基水解酶≥80KU/L；抗坏血酸氧化酶≥10KU/L；过氧化氢酶≥250KU/L；二水合N-乙基（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐1.4mmol/L。 ??? 3.试剂2?肌酐酰氨基水解酶≥310KU/L；过氧化物酶≥30KU/L；4-氨基安替比林2.5mmol/L。 ??? 4.试剂稳定性?未开瓶试剂2~8℃密闭避光贮存可稳定12个月；开瓶后的试剂在仪器上可以稳定30天。 ??? 5.质控品?Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值临床化学控制品，691及692两个水平。 ??? 6.校准品?迈克公司配套校准液，靶值参见不同批号说明书。 ??? 【参数设置】 ??? 1.Sample v01：4μl?Dil vol：0μl?Pre-Dilution Rate：1 ??? 2.Reagent 1 v01：180μl?Dil vol：0μl ??? 3.Reagent 2 vol：60μl Dilvol：0μl ??? 4.Wavelength Pri：540nm Sec：700nm ??? 5.Point Fst：10 Lst：27 ??? 6.Method：end Reaction：（+） ??? 7.Reagent OD Limit：First L-2.0?First H 2.5?Last L-2.0?Last H 2.5 ??? 8.Dynamic range：2.4~8840μmol/L ??? 9.Cal type：AB ??? 10.Correlation factor：See updated information on parameters ??? 【项目校准】 ??? 1.更换试剂批号后，应校准。 ??? 2.维护保养后如更换光源、清洗比色杯、清洁光路及仪器后光电校正、更换管路等应校准。 ??? 3.质控失控后，在进行其他相应处理后，质控结果仍不满意的，应重新校准。 ??? 4.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。 ???【性能参数】 ??? 1.精密度批内＜3.0%，批间差＜4.0%。 ??? 2.检测范围?血清和血浆样本为2.4~8840μmol/L。 ??? 3.干扰?以下几种情况对检测值无显著影响（＜10%） ??? 直接胆红素?≤257μmol/L ??? 血红蛋白??? ≤0.5g/L ??? 维生素C??? ≤3mmol/L ??? 肝素?? ?????≤50KU/L ??? 枸橼酸钠 ???≤10g/L ??? 脂浊?? ?????≤7.5%（相当于甘油三酯≤15.0mmol/L，遇脂血标本应15 000 ??? 转高速离心15分钟后，取下层清亮液体测定。） ??? 检测系统2：Beckman Coulter UniCel ??? 【仪器】 ??? Beckman Coulter UniCel iclass系列生化免疫分析仪。 ??? 【试剂】 ??? 1.试剂