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新版GMP试题九 姓名： ： 分数 （每题分，共分） 1、A.编号 B.内容物 C.编号和内容物 D.型号 2、A. 校准 B. 检查 C.校准和检查 D.以上都不是 3、A. 死角 B. 盲管 C. 死角和盲管 D. 以上都不是、A. 物料 B. 产品 C. 物料和产品 D. 以上都不是A. 电子读码机 B. 标签计数器 C. A+B D. 在线设备 6、配制的每一物料及其重量或体积应当由（ B ），并有复核记录。 A.班长进行复核 B.他人独立进行复核 C.第二人复核 D.一人复核 7、印刷包装材料应当由专人保管，并按照（ C）发放。 A B.需求量　 　C.操作规程和需求量 DA.重新加工 B.返 C.返包 D.尾料加入 9、对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的（ D）。 A.检验 B.稳定性考察 C.全项检验 D. A+B 10、确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据（ A）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。 A. 产品质量回顾分析 B.成品情况 C. 投诉情况 D. 变更情况 11、原版空白的批生产记录应当经 C 审核和批准。 A.生产管理负责人 B.质量管理负责人 C. A+B D. A或B 12、在产品放行