2012年执业药师事管理与法规记忆口诀.docVIP

2012年执业药师 药事管理与法规记忆口诀 引言：建议结合教材阅读，有助于理解。 商业贿赂 系假借各种费用等名义和提供旅游、考察等给付对方，在财务账上不体现 行贿系账外暗中给予回扣 受贿系账外暗中收受回扣 折扣系给予优惠，明示入账 不正当竞争 低价倾销行为系低于成本销售，销售新鲜、效期将至、积压、季节性、清偿债务转产歇业除外 有奖销售包括谎称有奖、有奖销售质次价高、金额超过五千 消费者权利和经营者义务 保证安全真实宣传，公平交易尊重顾客，标明名称提供单据，履行三包接受监督，经营者义务要履行 安全知情监督学习，公平交易自主选择，结社受尊重获赔偿，消费者权利有保障 互联网药品信息服务 证书效期为5年，由省局核发证书，届满6个月申请换发。 “麻精毒放戒医院制剂”，互联网信息不得发。 药品广告审查 药品广告批准文号由省局批准，效期1年，到期作废； 不得发布广告“特禁军医史——麻精毒放、禁停药品、军需药品、医院制剂、（史）试产药品” 广告准则“功效保证不能有，治愈有效不能说，功效安全不能比，名义形象不能用，国家级最不能标” 基本医疗保险用药范围 不能纳入此范围：“滋补药酒果味泡腾，干果动物血液蛋白” 分类管理：“甲类价低国家制定全部报销，乙类价高省级可调15%部分报销；西药中成药列付饮片列不付” 基本医疗保险定点零售药店 审查和确定原则：“品种质量竞争，控制成本方便” 处方管理：“配置专“兼”职人员审核定点医疗机构盖章签字处方，分别管理单独建保存2年报告社保机构” 说明书和标签 名称顺序“通商英汉” 注意事项包括“慎用观察情况，影响检验疗效” 标签内容：1.内标签：名企二期批号，（规）格适（应症或功能主治）用法用量2.外标签：名企二期批号，（规）格适（应症或功能主治）用法用量，注意（事项）成份性状，禁忌不良贮藏。3.运输储藏包装标签：名企二期二批，贮藏包装数量运输注意事项，原储藏标签皆有4.原料标特标准执行，运输储藏标签规格。 药用通用名称、商品名称、商标：通名最大黑白显著一致不分行，横上三分之一竖右三分之一标；商名二分之一不与通名同行写，商标文字最小四分之一边角标。 有效期：四年两月两日顺序标，年月日间写字或用点撇年月不可少日可缺。 需印有规定标识：麻精毒放非（处方）外用。 医疗机构管理 许可证事项：1.许可证项目内容：负责人配地配物，名法人注地类别，二期（发证日期和有效期）号发证机关。2.许可证变更：负责人配地配物。3.登记变更：名法人注地类别。4.核准变更：负责人配地配物期限。 制剂配发记录：领用部门名称，批号规格数量。 制剂收回记录：收回部门原因，名号规格数量，处理意见日期。不得作为医疗机构制剂申报品种：未经批准（活性成份）已有供应，中药注射复方制剂，麻精毒放生物制品（除变态） 临床药学技术人员业务：药物监测指导用药，治疗方案收集信息。 药学部门职责是应用性的开展临床合理用药、保证药品供应。 药事管理委员会职责是有关技术性的指导合理用药、引进和淘汰药品、申报审核制剂和新药临床。