药物制剂的稳定性总结.pptVIP

2003-09-02 药剂学 药剂学 第十二章 药物制剂的稳定性 第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三节 制剂中药物的化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 第五节 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学 第六节 药物稳定性试验方法 第一节 概 述 一、研究药物制剂稳定性的意义 药物制剂的稳定性是考察药物制剂在制备和贮存期间可能发生的质量变化和影响因素。 增加药物制剂稳定性的各种措施。 预测药物制剂有效期的方法等。 有效期：t0.9---药物降解10%所需的时间。 药物制剂要求：安全、有效、稳定。 第一节 概 述 二、研究药物制剂稳定性的任务 药物制剂稳定性包括三方面： 化学稳定性：水解、氧化； 物理稳定性：混悬剂结块，乳剂分层； 生物学稳定性：微生物的污染。 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 化学动力学原理研究化学稳定性中： 药物降解的机理； 药物降解速度的影响因素； 防止（延缓）药物降解的措施与方法； 药物制剂有效期的预测及其稳定性的评价。 反应速度和反应级数 反应速率：是指单位时间、单位体积中反应物下降的量，或产物生成量。 K：反应速率常数 C：反应物浓度 N：反应级数 t：反应时间 n可以等于0，1，2……称为零级、一级、二级……反应。 第三节 制剂中药物的化学降解途径 （一）