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GMP培训试卷 姓名： 部门： 一、判断正误： 药品生产管理部门和质量管理部门的负责人可以互相兼职。 （× ） 洁净室内使用的传输设备不得穿越较低级别区域。 （ × ） 不合格产品需专区存放，但不必上锁。 （ × ） 生产区、实验室、仓库不允许吃食品、喝酒、抽烟，但允许吃口香糖。（ × ） 与设备相连接的管道应标明管道内介质的名称、流向。 （ √ ） 生产、实验用天平、衡器应定期校验，因此不必每次使用前校正。 （ √ ） 100级洁净区域内可以设置地漏，但必须液封。 （ × ） 湿热灭菌通常采用121°C，15～20min的条件。 （ × ） 药品包装零头可以拼箱，但最多只限于两个批号。 （ √） 注射用水需在65°C以上保温储存。 （ × ） 二、选择题（单项选择）： 从事药品生产的各级人员需进行培训有（ D ） A GMP法规培训 B 岗位技能培训 C SOP培训 D A, B, C均需要 原料、辅料、包装材料必须有（B ）的检验报告书，否则不得发放使用 A 药检所 B 企业质量控制部门 C 供应商 D A, B, C均需要 人员和物料进入洁净区时应 （C ） A 同时进入缓冲设施 B 应经过风淋设施 C 应分别通过各自的缓冲设施 D A, B, C均不正确 仓储区的取样室和称量室的空气洁净度为 （ D ） A 可低