浙江英特药业首营品种资料封面.docVIP

浙江英特药业首营品种资料封面 （适用生产企业供货） 首营品名与规格： 生产厂家： 首营资料联系人： 首营资料联系电话： 递交时间： 首次经营品种资料目录核对表(生产企业供货) 请各客户按以下顺序提供资料，缺一不可，并仔细核对： □ 首次经营品种审批表（见附件1）（左页除打*外均需填写） □1、政府定价需浙江省物价单（或国家计委物价文件甲类）；市场调节价需当地物价局审批物价或企业自己的定价单（需盖供应厂家红章）；市场调节价物价单需两份。 □2、供货单位（生产厂家）一证一照（红章）各一份； □3、GMP达标认证书（红章）一份； □4、药品批准生产的批件（批准文号）（红章）一份；注：如过期后无新批件需提供“药品注册申请受理通知书”，申报阶段：“生产”。 □5、药品质量标准（进口药品附注册证）（红章）二份；注：如过期后无新的还需提供“药品注册申请受理通知书”，申报阶段：“试行标准转正式标准”。 □6、提供由当地省市级食品药品监督管理局审批的《药品包装，标签，说明书备案批复