7.美罗华---美丽的罗氏之花_-_0219分析.pptxVIP

美罗华®---美丽的罗氏之花P-MAR-2014.01-028ValidUntil2016.01专业资料，仅供医学药学专业人士参考美罗华®名字的由来王振义中国工程院院士上海瑞金医院终身教授上海血液学研究所名誉所长美罗华®“美丽的罗氏之花”上海瑞金医院王振义院士盛赞MabTheraMab:Monoclonalantibody单克隆抗体Thera:Therapy治疗美罗华®第一个肿瘤靶向治疗药物，第一个单克隆抗体王雅杰.肿瘤分子靶向药物分类及作用机制.中国实用外科杂志.2010,30(7):526-530增加对化疗药物的敏感性（Sensitize）Demidemetal.CancerBiotherRadiopharm.1997;12:177.增敏作用——增加肿瘤细胞对细胞毒药物敏感性美罗华®历史沿革美罗华®适应症/portal/eipf/china/cn/NCT-CN/Product-Pharma产品手册DLBCL是中国最常见的非霍奇金淋巴瘤FL:滤泡性淋巴瘤MALTL:粘膜相关性淋巴瘤MCL:套细胞淋巴瘤CLL:慢性淋巴细胞性白血病SLL:小淋巴细胞淋巴瘤BL:伯基特淋巴瘤SMZL:脾边缘带淋巴瘤NMZL:淋巴结边缘带淋巴瘤我国DLBCLNOS占B-NHL的一半(50%)；占所有淋巴瘤的1/3（33%）我国FL占B-NHL的将近1/10(8%)病例总数:6632李小秋等.诊断学理论与实践杂志2012年第11卷第2期.研究相关文献2002年2年随访数据发表于2005年5年随访数据发表于2010年10年随访数据发表于CoiffierB,etal.Blood2010;116:2040–2045.研究设计CHOP: 环磷酰胺750mg/m² 多柔比星50mg/m² 长春新碱1.4mg/m² 泼尼松40mg/m²/天x5天R-CHOP: 美罗华®375mg/m2每个周期的第1天21天为1个周期CoiffierB,etal.Blood2010;116:2040–2045.研究简介该研究共纳入399例60-80岁、II-IV期、初治DLBCL患者。旨在评价8疗程美罗华®联合CHOP21方案的疗效和安全性。患者入组后，以1:1的比例随机接受8×R+CHOP21或8×CHOP21治疗。研究终点包括DFS、EFS、OS和安全性等。在老年DLBCL患者中，该研究是首个随访长达10年的随机对照试验。CoiffierB,etal.Blood(ASHAnnualMeetingAbstracts),Nov2009;114:3741.美罗华®提供DLBCL患者显著生存获益R-CHOP显著延长DLBCL患者mOS达4.9年CoiffierB,etal.Blood.2010;116(12):2040-2045.mOS4.9年R-CHOP方案与CHOP方案相比显著提高完全缓解率R-CHOP相对CHOP方案组显著提高完全缓解率CoiffierB,etal.Blood2010;116:2040–2045.R-CHOP方案与CHOP方案相比显著延长无病生存R-CHOP显著延长DLBCL患者mDFS超过6.6年CoiffierB,etal.Blood2010;116:2040–2045.mDFSESMO指南*欧洲临床肿瘤学会（ESMO）：是欧洲最主要的临床肿瘤学术组织，其会员包括来自100多个国家的5000多名肿瘤学专家。其是一个非盈利性组织，旨在推动临床肿瘤学的发展以及肿瘤的多学科综合治疗Ghielmini,AnnOncol2012.ESMO*指南美罗华®联合CHOP为DLBCL一线推荐治疗NCCN Guidelines Non-Hodgkin’s Lymphomas Version 2.2012NCCN指南NCCN*指南美罗华®联合CHOP为DLBCL一线推荐治疗*美国国立综合癌症组织（NCCN）：NCCN作为美国21家顶尖肿瘤中心组成的非营利性学术组织，其宗旨是为在全球范围内提高肿瘤服务水平，造福肿瘤患者，每年发布的各种恶性肿瘤临床实践指南，得到了全球临床医师的认可和遵循。中华医学会血液学分会.中国弥漫大B细胞淋巴瘤诊断与治疗指南.2011.中国指南中国指南*美罗华®使DLBCL的治愈成为可能*2011年中华医学会血液学分会和中国抗癌学会淋巴瘤专业委员会，参照《弥漫大B细胞淋巴瘤诊断、治疗和随访ESMO临床实践指南》，并结合中国的实际情况，制定了“中国弥漫大B细胞淋巴瘤诊断与治疗指南”，发表于《中华血液学杂志》。/media/media_releases/med-cor-2011-01-31.htm/types-of-lymphomas/non-hodgkin-lymphoma.htmlaccessedNovember2010美罗华®全球临床应用逾百万美罗华产品说明