银丹心脑通软胶囊生产设计完整版教程方案教程方案.docVIP

制药工程设计 设计题目： 年产10亿粒银丹心脑通软胶囊车间工艺设计 学 院 轻工化工学院 专业班级 12制药工程4 姓 名 郭锦炫、冯杰豪、陈伟贵、戚观裕、邱超、杨闻荣、陶蕾超、邹锦聪 指导教师 丁金龙 2015 年 11 月 17 日 课程任务设计书 设计题目：年产10亿粒银丹心脑通软胶囊车间工艺设计 班级 12级制药4班 指导老师 小组成员：郭锦炫、陈伟贵、冯杰豪、杨闻荣、邱超、戚观裕、陶蕾超、邹锦聪 设计时间 第7周~第10周，2015年10月13日~2015年11月7日 设计内容以及相关要求 1、查阅相关资料和相关质量管理标准规范，确定银丹心软胶囊的制作工艺，并确定工艺流程和确定洁净区划分 2、按照各类参数以及制作比例进行最重要的物料衡算，忽略能量衡算并直接进行设备选型 3、按照GMP规范要求设计厂房，根据实际生产量和设备大小进行厂房布置，并绘制车间工艺流程图以及车间平面布置图 4、设计洁净区、空调系统布局和管道布局 5、最终确认并编写设计说明书 时间安排 内容 2015.10.13~2015.10.18 设计资料和相关数据的收集、查询，确定生产工艺流程、划分洁净区 2015.10.19~2015.10.30 物料衡算、设备选型及一系列任务并编写任务设计书 2015.10.31~2015.11.7 绘图 人员安排 任务设计书与会议安排 杨闻荣 资料收集与查询 邱超、杨闻荣、郭锦炫 工艺流程图的确定与洁净区划分 冯杰豪、陈伟贵、戚观裕 物料衡算 郭锦炫、冯杰豪、陈伟贵 设备计算与选型 冯杰豪、陈伟贵、杨闻荣、邱超 空调系统设计与洁净区详细设计 陈伟贵、戚观裕 绘图 冯杰豪、郭锦炫、陶蕾超、邹锦聪 厂房平面布置设计 邱超、杨闻荣 设计说明书编写 杨闻荣 最终确认 郭锦炫 最终成果 设计说明书一份 车间平面设计图一份 车间设备布置图一份 带控制点工艺流程图一份 人流物流走向图一份 目录 前言 4 第一章 设计概要 5 1.1 设计名称与规模 5 1.2 设计依据 5 1.3 设计理念与目的 5 第二章 工艺流程 6 2.1 产品介绍 6 2.2 制备方法 7 2.3 软胶囊制备工艺流程 8 2.4 工艺分析 8 第三章 物料衡算 11 3.1 任务量 11 3.2 物料衡算 11 第四章 工艺设备选型 13 4.1 工艺设备选型概述 13 4.2 设备选型和安装的GMP法规要求 13 4.3 主要工艺设备选择 14 第五章 厂房平面布置设计 21 5.1车间布置概述 22 5.2车间的总体布置 22 5.3车间定员 23 5.4 质量监控 23 5.5 车间技术要求 24 第六章 洁净区与空调系统 26 6.1洁净室设计 26 6.2净化空调系统设计 27 6.3气流组织 29 6.4空调机的机组选型 30 6.5水净化 30 6.6人员净化 30 6.7物料净化 33 6.8设备器具的净化 33 结束语 34 参考文献 34 前言 心脑血管疾病已然成为危害人类生命和健康的疾病，而且随着全球经济飞速发展，物质水平提高，发达国家与发部分展中国家的生活质量提高，更是让因心脑血管疾病死亡的人数逐年上升，而中低收入水平的国家，因心脑血管疾病死亡的人数却依然高居不下，近年来每年死于心血管疾病的人数多于任何其它死因，心脑血管疾病已经成为全球头号死因。据世界卫生组织WHO报道，在2012年有1750万人死于心血管疾病，占全球死亡总数的31％。这些死者中，估计740万人死于冠心病，670万人死于中风。在我国，每年由于心脑血管疾病所花费的医疗费用和劳动力损失超过2000亿元，而近几年国内心脑血管用药年均增长高达26%，约占全国药品销售15%。 心血管疾病是一组心脏和血管疾患，包括：冠心病、脑血管疾病、周围末梢动脉血管疾病、风湿性心脏病、先天性心脏病、深静脉血栓和肺栓塞——腿部静脉出现血块，它可脱落并移动至心脏和肺部。 心脏病发作和中风通常属于急症，主要是由于堵塞导致血液不能流入心脏或大脑。这种情况发生的最常见原因是在心脏或脑部供血血管内壁上堆积有脂肪层。中风也可能是因脑血管或血栓出血造成。心脏病发作和中风的病因通常是同时存在多个危险因素，比如烟草使用、不健康饮食和肥胖、缺乏身体活动及有害使用酒精、高血压、糖尿病和高脂血症。 现阶段普遍认为心脑血管疾病是一个与瘀血阻络有关的病理过程，与血液循环有密切的联系，主要表现为血液粘稠、聚集，微循环障碍，纤维组织代谢与机体免疫异常，对此治疗应着重活血化瘀 银丹心脑通软胶囊是根据苗族医学理论“两病两纲”研制的复方制剂，其主要成分为银杏叶、丹参、灯盏细辛、绞股蓝、大蒜、山楂、天然冰片等。据研究结果表明，银丹心脑通软胶囊能活血化瘀，治疗