BF212生物安全审核控制程序.docVIP

1 目的 规范病原微生物实验室生物安全计划和管理体系的内部审核活动，确保生物安全计划和管理体系的有效运行，促进生物安全管理体系的持续改进，防止生物安全事故的发生。 2 适用范围 适用于病原微生物实验室生物安全计划和管理体系内部审核活动的控制。 3 职责 3.1中心主任批准年度内审计划。 3.2中心分管副主任组织审核活动，组建审核组，批准内部审核实施计划，协调审核活动中有争议的问题，批准审核报告和纠正措施。 3.3技术管理科制定年度内审计划，提供审核相关记录格式，担任会议记录，分发审核报告，归档保存审核报告与相关质量记录。 3.4 审核组长制定内部审核实施计划，主持实施审核过程，编制审核报告。审核组成员根据承担的任务设计现场审核检查表，对审核的真实性负责，跟踪验证纠正措施的实施情况。 3.4 责任部门负责制定和实施纠正措施。 4 工作程序 4.1 内审的计划和组织 4.1.1技术管理科于每年年初制定年度（12个月）审核计划，经中心主任批准后下发各受审部门，审核应在12个月内覆盖所有部门和全部要素。 4.1.2中心分管副主任按照年度计划策划和组织内部审核，组建审核组，任命审核组组长。 4.1.3审核组组长负责制定内部审核实施计划，并形成文件，经中心分管副主任批准后执行。内部审核实施计划包括审核的目的、范围、审核依据、审核组成员及分工情况（独立于被审核的活动）、审核日期、受审部门、审核